Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater fra objektiv børstedata gemt fra en tændt tandbørste, der er relateret til værdier for oral sundhed

11. juli 2023 opdateret af: Blekinge Institute of Technology

Resultater af objektive børstedata registreret fra en tændt tandbørste, der bruges af ældre personer med let kognitiv svækkelse relateret til værdier for oral sundhed

Til denne undersøgelse blev 213 personer rekrutteret. Under Baseline-undersøgelsen modtog hver deltager en elektrisk tandbørste og blev omhyggeligt instrueret i, hvordan tandbørsten skulle bruges, og anbefalede at bruge den i mindst 2 minutter hver morgen og aften. Der blev ikke pålagt begrænsninger for brugen af ​​andre orale sundhedsprodukter. Undersøgelsen varede fra juni 2018 til oktober 2020 og omfattede en screening, en baseline-undersøgelse og yderligere genundersøgelser efter 6 og 12 måneder. Oral-B-applikationen blev installeret på deltagerens mobiltelefoner eller computertablets. Deltagerne blev instrueret mundtligt og skriftligt om at overføre data fra den elektriske tandbørste til applikationen. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, hvordan den sande brug af den elektriske tandbørste, med hensyn til frekvens og varighed, påvirker plakindeks (PI), blødning ved sondering (BOP) og periodontal lommedybde (PPD) ≥4 mm i en gruppe af ældre personer med MCI. Et andet formål var at sammenligne den registrerede tid og børstefrekvenser med den enkeltes selvestimerede brug af de elektriske tandbørster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karlskrona, Sverige, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 55 år eller ældre
  • Har oplevet hukommelsesproblemer inden for de sidste seks måneder før inklusion
  • At have en Mini-Mental State Examination score på 20-28
  • Modtager ingen formel behandling
  • At have mindst ti egne tænder

Ekskluderingskriterier:

  • At have en dødelig sygdom med mindre end tre års forventet overlevelse
  • At have en anden kendt væsentlig årsag til sygdom, der forklarer kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
Oral-B drevet tandbørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​tandplak
Tidsramme: Fra baseline til måned 6 og til måned12
Plaqueindeks i procent
Fra baseline til måned 6 og til måned12
Ændring i mængden af ​​tandkødsblødning ved sondering
Tidsramme: Fra baseline til måned 6 og til måned12
Antal blødninger fra tandkødet målt på fire sider af tænderne vist i procent
Fra baseline til måned 6 og til måned12
Ændring i antallet af parodontale lommer 4 mm eller dybere
Tidsramme: Fra baseline til måned 6 og til måned12
Antallet af parodontale lommer 4 mm eller dybere målt på fire af tandoverfladerne vist i procent
Fra baseline til måned 6 og til måned12
Ændring af gennemsnitlig børstetid
Tidsramme: Fra baseline til måned 6 og til måned12
Den gennemsnitlige tid brugt til tandbørstning vist i min og sek.
Fra baseline til måned 6 og til måned12
Ændring i antallet af børstesessioner
Tidsramme: Fra baseline til måned 6 og til måned12
Antallet af brug af tandbørsten pr. dag
Fra baseline til måned 6 og til måned12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTH-6.1.1-0084-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Starter efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

De datasæt, der anvendes og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner