- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05941611
Resultados de dados objetivos de escovação salvos de uma escova de dentes elétrica relacionados a valores para saúde bucal
11 de julho de 2023 atualizado por: Blekinge Institute of Technology
Resultados de dados objetivos de escovação registrados de uma escova de dentes elétrica usada por idosos com comprometimento cognitivo leve relacionado a valores para saúde bucal
Para este estudo, 213 indivíduos foram recrutados.
Durante o exame de linha de base, cada participante recebeu uma escova de dentes elétrica e foi cuidadosamente instruído sobre como usar a escova de dentes e recomendado usá-la por pelo menos 2 minutos todas as manhãs e noites.
Não foram impostas restrições ao uso de outros produtos de saúde bucal.
O estudo durou de junho de 2018 a outubro de 2020 e incluiu uma triagem, um exame inicial e reexames adicionais aos 6 e 12 meses.
O aplicativo Oral-B foi instalado nos celulares ou tablets dos participantes.
Os participantes foram instruídos verbalmente e por escrito sobre a transferência de dados da escova de dentes elétrica para o aplicativo.
O presente estudo teve como objetivo investigar como o uso real da escova de dentes motorizada, em termos de frequência e duração, afeta o índice de placa (PI), o sangramento à sondagem (BOP) e a profundidade da bolsa periodontal (PPD) ≥4 mm em um grupo de idosos com CCL.
Um segundo objetivo foi comparar o tempo registrado e as frequências de escovação com o uso auto-estimado do indivíduo das escovas de dentes elétricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
213
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karlskrona, Suécia, 37179
- Blekinge Institute of Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 55 anos ou mais
- Ter experimentado problemas de memória nos últimos seis meses antes da inclusão
- Ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental de 20-28
- Não estão recebendo nenhum cuidado formal
- Ter pelo menos dez dentes próprios
Critério de exclusão:
- Ter uma doença terminal com menos de três anos de sobrevida esperada
- Ter outra causa significativa conhecida de doença que explique o comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes
|
Escova de dentes elétrica Oral-B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na quantidade de placa dentária
Prazo: Da linha de base ao mês 6 e ao mês 12
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Índice de placa em porcentagem
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Da linha de base ao mês 6 e ao mês 12
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Alteração na quantidade de sangramento gengival à sondagem
Prazo: Da linha de base ao mês 6 e ao mês 12
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Número de sangramento da gengiva medido nos quatro lados dos dentes apresentado como uma porcentagem
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Da linha de base ao mês 6 e ao mês 12
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Alteração no número de bolsas periodontais 4 mm ou mais profundas
Prazo: Da linha de base ao mês 6 e ao mês 12
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O número de bolsas periodontais de 4 mm ou mais profundas medidas em quatro das superfícies dentárias apresentadas como uma porcentagem
|
Da linha de base ao mês 6 e ao mês 12
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Alteração do tempo médio de escovação
Prazo: Da linha de base ao mês 6 e ao mês 12
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O tempo médio de escovação apresentado em min e seg.
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Da linha de base ao mês 6 e ao mês 12
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Mudança no número de sessões de escova
Prazo: Da linha de base ao mês 6 e ao mês 12
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O número de utilizações da escova de dentes por dia
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Da linha de base ao mês 6 e ao mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BTH-6.1.1-0084-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os conjuntos de dados usados e analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .