Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki obiektywnego szczotkowania Dane zapisane ze szczoteczki do zębów z napędem powiązane z wartościami dla zdrowia jamy ustnej

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Blekinge Institute of Technology

Wyniki obiektywnego szczotkowania danych zarejestrowanych ze szczoteczki elektrycznej używanej przez osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, związane z wartościami dla zdrowia jamy ustnej

Do tego badania zrekrutowano 213 osób. Podczas badania podstawowego każdy uczestnik otrzymał elektryczną szczoteczkę do zębów i został dokładnie poinstruowany, jak używać szczoteczki do zębów i zalecił używanie jej przez co najmniej 2 minuty każdego ranka i wieczora. Nie nałożono żadnych ograniczeń na stosowanie innych produktów do higieny jamy ustnej. Badanie trwało od czerwca 2018 r. do października 2020 r. i obejmowało badanie przesiewowe, badanie podstawowe oraz dodatkowe badania ponowne w wieku 6 i 12 miesięcy. Aplikacja Oral-B była instalowana na telefonach komórkowych lub tabletach uczestników. Uczestnicy zostali poinstruowani ustnie i pisemnie o przekazywaniu danych z zasilanej szczoteczki do aplikacji. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, w jaki sposób rzeczywiste użycie szczoteczki elektrycznej, pod względem częstotliwości i czasu trwania, wpływa na wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie przy sondowaniu (BOP) i głębokość kieszonek przyzębnych (PPD) ≥4 mm w grupie osoby starsze z MCI. Drugim celem było porównanie zarejestrowanego czasu i częstotliwości szczotkowania z samooceną użycia elektrycznych szczoteczek do zębów przez osobę.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karlskrona, Szwecja, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając 55 lat lub więcej
  • Doświadczyli problemów z pamięcią w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed włączeniem
  • Posiadanie wyniku Mini-Mental State Examination 20-28
  • Nie otrzymują żadnej formalnej opieki
  • Posiadanie co najmniej dziesięciu własnych zębów

Kryteria wyłączenia:

  • Mając śmiertelną chorobę z mniej niż trzema latami oczekiwanego przeżycia
  • Posiadanie innej znanej istotnej przyczyny choroby wyjaśniającej upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy
Szczoteczka zasilana Oral-B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilości płytki nazębnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 6 i do miesiąca 12
Wskaźnik płytki nazębnej w procentach
Od wartości początkowej do miesiąca 6 i do miesiąca 12
Zmiana ilości krwawienia dziąseł podczas sondowania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 6 i do miesiąca 12
Liczba krwawień z dziąseł mierzona z czterech stron zębów przedstawiona w procentach
Od wartości początkowej do miesiąca 6 i do miesiąca 12
Zmiana liczby kieszonek dziąsłowych 4 mm lub głębsza
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 6 i do miesiąca 12
Liczba kieszonek przyzębnych 4 mm lub głębszych mierzona na czterech powierzchniach zębów przedstawiona w procentach
Od wartości początkowej do miesiąca 6 i do miesiąca 12
Zmiana średniego czasu szczotkowania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 6 i do miesiąca 12
Średni czas szczotkowania zębów przedstawiony w minutach i sekundach.
Od wartości początkowej do miesiąca 6 i do miesiąca 12
Zmiana liczby sesji szczotkowania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 6 i do miesiąca 12
Liczba użyć szczoteczki do zębów dziennie
Od wartości początkowej do miesiąca 6 i do miesiąca 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiory danych wykorzystane i przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zasilana szczoteczka do zębów

3
Subskrybuj