Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky z objektivního čištění dat uložených z poháněného zubního kartáčku související s hodnotami pro zdraví ústní dutiny

11. července 2023 aktualizováno: Blekinge Institute of Technology

Výsledky objektivních údajů o čištění zubů zaznamenaných z poháněného zubního kartáčku používaného staršími jedinci s mírnou kognitivní poruchou související s hodnotami pro zdraví ústní dutiny

Pro tuto studii bylo přijato 213 jedinců. Během základního vyšetření každý účastník dostal poháněný zubní kartáček a byl pečlivě instruován, jak kartáček používat, a doporučeno používat jej alespoň 2 minuty každé ráno a večer. Na používání jiných přípravků pro ústní hygienu nebyla uložena žádná omezení. Studie trvala od června 2018 do října 2020 a zahrnovala screening, základní vyšetření a další opakované vyšetření po 6 a 12 měsících. Aplikace Oral-B byla účastníkům nainstalována na mobilní telefony nebo počítačové tablety. Účastníci byli ústně i písemně poučeni o přenosu dat z poháněného zubního kartáčku do aplikace. Cílem této studie bylo zjistit, jak skutečné používání poháněného zubního kartáčku, pokud jde o frekvenci a trvání, ovlivňuje index plaku (PI), krvácení při sondování (BOP) a hloubku parodontálních váčků (PPD) ≥ 4 mm ve skupině pacientů starší jedinci s MCI. Druhým cílem bylo porovnat zaznamenaný čas a frekvence kartáčků s individuálním odhadem používání poháněných zubních kartáčků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Karlskrona, Švédsko, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 55 let
  • Měli jste problémy s pamětí v posledních šesti měsících před zařazením
  • Mít skóre mini-mentální zkoušky 20-28
  • Nedostává se jim žádné formální péče
  • Mít alespoň deset vlastních zubů

Kritéria vyloučení:

  • Mít terminální onemocnění s méně než třemi roky očekávaného přežití
  • Mít jinou známou významnou příčinu onemocnění vysvětlující kognitivní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci
Přístroj: Poháněný zubní kartáček
Elektrický zubní kartáček Oral-B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna množství zubního plaku
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 6 a do měsíce 12
Index plaku v procentech
Od základního stavu do měsíce 6 a do měsíce 12
Změna množství gingiválního krvácení při sondování
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 6 a do měsíce 12
Počet krvácení z dásně měřený na čtyřech stranách zubů uváděný v procentech
Od základního stavu do měsíce 6 a do měsíce 12
Změna počtu parodontálních váčků 4 mm nebo hlouběji
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 6 a do měsíce 12
Počet parodontálních kapes 4 mm nebo hlouběji měřených na čtyřech povrchech zubů uvedených v procentech
Od základního stavu do měsíce 6 a do měsíce 12
Změna průměrné doby kartáčování
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 6 a do měsíce 12
Průměrná doba čištění zubů v minutách a sekundách.
Od základního stavu do měsíce 6 a do měsíce 12
Změna v počtu relací štětce
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 6 a do měsíce 12
Počet použití zubního kartáčku za den
Od základního stavu do měsíce 6 a do měsíce 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Blekinge Institute of Technology

Spolupracovníci

Kristianstad University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BTH-6.1.1-0084-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

Nástup po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubory dat použité a analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit