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Ergebnisse aus objektiven Putzdaten, die von einer elektrischen Zahnbürste gespeichert wurden, im Zusammenhang mit Werten für die Mundgesundheit

11. Juli 2023 aktualisiert von: Blekinge Institute of Technology

Ergebnisse objektiver Putzdaten, die mit einer elektrischen Zahnbürste aufgezeichnet wurden, die von älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung verwendet wurde, im Zusammenhang mit Werten für die Mundgesundheit

Für diese Studie wurden 213 Personen rekrutiert. Während der Basisuntersuchung erhielt jeder Teilnehmer eine elektrische Zahnbürste und wurde sorgfältig in die Verwendung der Zahnbürste eingewiesen und empfohlen, sie jeden Morgen und Abend mindestens 2 Minuten lang zu verwenden. Für die Verwendung anderer Mundgesundheitsprodukte wurden keine Einschränkungen eingeführt. Die Studie dauerte von Juni 2018 bis Oktober 2020 und umfasste ein Screening, eine Basisuntersuchung und zusätzliche Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten. Die Oral-B-Anwendung wurde auf den Mobiltelefonen oder Computer-Tablets der Teilnehmer installiert. Die Teilnehmer wurden mündlich und schriftlich in die Übertragung der Daten von der elektrischen Zahnbürste in die Anwendung eingewiesen. Ziel der vorliegenden Studie war es zu untersuchen, wie sich die tatsächliche Verwendung der elektrischen Zahnbürste in Bezug auf Häufigkeit und Dauer auf den Plaque-Index (PI), das Bluten beim Sondieren (BOP) und die parodontale Taschentiefe (PPD) ≥4 mm in einer Gruppe von Personen auswirkt ältere Menschen mit MCI. Ein zweites Ziel bestand darin, die registrierte Zeit und Putzhäufigkeit mit der selbst eingeschätzten Nutzung der elektrischen Zahnbürsten durch die Person zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karlskrona, Schweden, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 Jahre oder älter sein
  • In den letzten sechs Monaten vor der Aufnahme Gedächtnisprobleme gehabt haben
  • Eine Punktzahl von 20-28 beim Mini-Mental-Staatsexamen haben
  • Sie erhalten keine formelle Pflege
  • Mindestens zehn eigene Zähne haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine unheilbare Krankheit mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als drei Jahren haben
  • Es liegt eine weitere bekannte wesentliche Krankheitsursache vor, die eine kognitive Beeinträchtigung erklärt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Elektrische Zahnbürste von Oral-B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Menge an Zahnbelag
Zeitfenster: Von Baseline bis Monat 6 und bis Monat 12
Plaque-Index in Prozent
Von Baseline bis Monat 6 und bis Monat 12
Veränderung des Ausmaßes der Zahnfleischblutung bei Sondierung
Zeitfenster: Von Baseline bis Monat 6 und bis Monat 12
Anzahl der Blutungen aus dem Zahnfleisch, gemessen auf vier Seiten der Zähne, angegeben als Prozentsatz
Von Baseline bis Monat 6 und bis Monat 12
Veränderung der Anzahl parodontaler Taschen mit einer Tiefe von 4 mm oder mehr
Zeitfenster: Von Baseline bis Monat 6 und bis Monat 12
Die Anzahl der parodontalen Taschen mit einer Tiefe von 4 mm oder mehr, gemessen auf vier Zahnoberflächen, wird in Prozent angegeben
Von Baseline bis Monat 6 und bis Monat 12
Änderung der durchschnittlichen Putzzeit
Zeitfenster: Von Baseline bis Monat 6 und bis Monat 12
Die durchschnittliche Zeit zum Zähneputzen wird in Minuten und Sekunden angegeben.
Von Baseline bis Monat 6 und bis Monat 12
Änderung der Anzahl der Bürstensitzungen
Zeitfenster: Von Baseline bis Monat 6 und bis Monat 12
Die Anzahl der Nutzungen der Zahnbürste pro Tag
Von Baseline bis Monat 6 und bis Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die während der aktuellen Studie verwendeten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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