구강 건강에 대한 가치와 관련된 전동 칫솔에서 저장된 객관적 양치 데이터 결과
2023년 7월 11일 업데이트: Blekinge Institute of Technology
구강 건강에 대한 가치와 관련된 경도 인지 장애가 있는 노인이 사용하는 전동 칫솔에서 기록된 객관적 양치 데이터의 결과
이 연구를 위해 213명의 개인이 모집되었습니다.
베이스라인 검사 동안 각 참가자는 전동 칫솔을 받았고 칫솔 사용법에 대해 주의 깊게 교육받았으며 매일 아침 저녁으로 최소 2분 동안 사용하도록 권장했습니다.
다른 구강 건강 제품의 사용에 대한 제한은 없습니다.
이 연구는 2018년 6월부터 2020년 10월까지 진행되었으며 6개월 및 12개월에 선별검사, 기초 검사 및 추가 재검사를 포함했습니다.
Oral-B 애플리케이션은 참가자의 휴대폰 또는 컴퓨터 태블릿에 설치되었습니다.
참가자들은 전동 칫솔에서 응용 프로그램으로 데이터를 전송하는 방법에 대해 구두 및 서면으로 지시를 받았습니다.
본 연구는 전동 칫솔의 진정한 사용 빈도와 지속 시간이 치태 지수(PI), 프로빙 시 출혈(BOP) 및 치주낭 깊이(PPD) ≥4mm에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목적으로 합니다. MCI가 있는 노인.
두 번째 목표는 등록된 시간 및 칫솔질 빈도를 개인의 전동 칫솔 사용과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
213
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karlskrona, 스웨덴, 37179
- Blekinge Institute of Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 포함 전 지난 6개월 동안 기억력 문제를 경험한 경우
- 간이 정신 상태 검사 점수가 20-28점인 경우
- 공식적인 치료를 받지 않고 있습니다.
- 자신의 치아가 적어도 10개 이상 있음
제외 기준:
- 예상 생존 기간이 3년 미만인 불치병
- 인지 장애를 설명하는 또 다른 알려진 질병의 중요한 원인이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자
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오랄비 전동칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치태 양의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지
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플라크 지수(%)
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기준선에서 6개월 및 12개월까지
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프로빙 시 치은 출혈량의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지
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치아의 4면에서 측정된 치은 출혈의 수를 백분율로 표시
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기준선에서 6개월 및 12개월까지
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치주낭 수의 변화 4mm 이상
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지
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4개 치아 표면에서 측정된 4mm 이상의 치주낭 수를 백분율로 표시
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기준선에서 6개월 및 12개월까지
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평균 칫솔질 시간의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지
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칫솔질에 사용된 평균 시간은 분과 초로 표시됩니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월까지
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브러시 세션 수의 변경
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지
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하루 칫솔 사용 횟수
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기준선에서 6개월 및 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BTH-6.1.1-0084-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용 및 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 시작
IPD 공유 액세스 기준
현재 연구 중에 사용 및 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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