切除不能な肝細胞癌患者におけるイットリウム 90 炭素マイクロスフェア

包含基準:

1. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス ≤ 1;
2. 予想生存期間 ≥ 3 か月。
3. EASLまたはAASLDガイドラインに基づいて肝細胞癌が確認された。
4. 肝外転移がなく、手術不能または外科的切除が拒否される。
5. 少なくとも 1 つの明確に定義された腫瘍 (mRECIST 1.1)。
6. 腫瘍量が肝臓総容積の 50% 以下。
7. Child-Pugh スコア ≤ 7;
8. 適切な臓器機能: # 血液日常生活 [14 日以内に輸血またはコロニー刺激因子 (G-CSF) 治療を行わない]: 絶対好中球数 ≥ 1.5 × 109/L。血小板 ≥ 75 × 109/L;ヘモグロビン≧90g/L; # 肝機能: 総ビリルビン ≤ 正常上限値 (ULN) の 2 倍;アラニントランスアミナーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ ≤ 5.0 ULN;アルカリホスファターゼ ≤ 2.5 ULN;アルブミン > 30 g/L; # 腎機能: Cr ≤ 1.5 ULN;クレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min (Cockcroft-Gault 式に従って計算); # 凝固機能: 国際正規化比、プロトロンビン時間および活性化部分トロンボプラスチン時間は 1.5 ULN 未満でした。 # 心血管機能: 左心室駆出率 ≥ 50%。
9. CTCAE 5.0基準によると、以前の体系的な抗がん剤治療によるすべての有害事象はベースラインまたはグレード1以下まで回復している[以下を除く：以前の抗がん剤治療によって引き起こされた神経障害は安定している(グレード2以下)および脱毛]。
10. 出産適齢期の女性と男性は、研究期間中および試験終了後 6 メートル以内に厳格で効果的な避妊措置を講じることに同意する必要があります。 男性は精子を提供することを禁じられています。 スクリーニング期間中および投与前 24 時間以内の出産可能年齢の女性患者の妊娠検査結果は陰性でなければなりません。

除外基準:

1. 肝性脳症の既往歴がある。
2. 重度の肺機能不全（1秒努力呼気量/努力肺活量<50%または1秒努力呼気量/予測値<50%または1分あたりの最大量<50L/分）、明らかな慢性閉塞性肺疾患または間質性肺炎。
3. 肝肺シャントの割合 > 10%、または片肺放射線吸収線量 > 30 Gy;
4. 肝動脈奇形があり、肝動脈に挿管できない。
5. 主な門脈内の腫瘍血栓。
6. 放射線療法または経カテーテル動脈化学塞栓術を受けたことがある（経カテーテル動脈非ヨウ素化オイル化学塞栓術を受けた患者は研究者によって判断される）。
7. 最後の抗腫瘍治療 (手術、化学療法、免疫療法、標的療法) は薬物投与前 4 週間以内であった。
8. 門脈圧亢進症、中等度から重度または難治性の腹水、または非代償性肝硬変の臨床症状。
9. イットリウム90投与前1ヶ月以内に他の治験に参加した。
10. 妊娠中および授乳中の女性。
11. 活動期の重篤な感染症、または体系的な治療が必要な場合。
12. HIV抗体検査で陽性結​​果が出た場合。
13. 研究者らは、以前の治療による未解決の毒性が存在し、今後も存在し続けるため、患者の安全を危険にさらす可能性があると判断している。
14. 研究者が臨床検査または臨床検査の異常またはその他の理由を判断した場合。
15. 肝外疾患、または他の悪性腫瘍との合併。
16. 肝動脈血管造影および 99mTc MAA 肝動脈灌流イメージングでは、消化管シャントが示されていますが、これは血管介入技術では改善できない可能性があります。