Yttrium-90 kulstofmikrosfærer hos patienter med ikke-operabelt hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus ≤ 1;
2. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
3. Bekræftet hepatocellulært karcinom baseret på EASL eller AASLD retningslinjer;
4. Uden ekstrahepatiske metastaser, inoperable eller nægte kirurgisk resektion;
5. Mindst én veldefineret tumor (mRECIST 1.1);
6. Tumorbelastning ≤ 50 % af det samlede levervolumen;
7. Child-Pugh score ≤ 7;
8. Tilstrækkelig organfunktion: # Blodrutine [ingen blodtransfusion eller behandling med kolonistimulerende faktor (G-CSF) inden for 14 dage]: absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 109/L; blodplade ≥ 75 x 109/L; hæmoglobin ≥ 90 g/l; # Leverfunktion: total bilirubin ≤ 2 gange øvre normalgrænse (ULN); alanintransaminase og aspartataminotransferase ≤ 5,0 ULN; alkalisk phosphatase ≤ 2,5 ULN; Albumin > 30 g/l; # Nyrefunktion: Cr ≤ 1,5 ULN; kreatininclearance ≥ 50 ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-Gaults formel); # Koagulationsfunktion: internationalt normaliseret forhold, protrombintid og aktiveret partiel tromboplastintid var mindre end 1,5 ULN; # Kardiovaskulær funktion: venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥ 50 %;
9. I henhold til CTCAE 5.0-standarden er alle uønskede hændelser fra tidligere systematisk anti-cancerbehandling kommet sig til baseline eller ≤ 1 grad, [bortset fra følgende: neuropati induceret af tidligere anticancerbehandling er stabil (≤ 2 grad) og hårtab];
10. Kvinder og mænd i den fødedygtige alder skal acceptere at tage strenge og effektive præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 m efter afslutningen af ​​forsøget. Mænd er forbudt at donere sæd. Graviditetstestresultaterne for kvindelige patienter i den fødedygtige alder under screeningsperioden og inden for 24 timer før administration skal være negative.

Ekskluderingskriterier:

1. Med tidligere historie med hepatisk encefalopati;
2. Alvorlig pulmonal insufficiens (tvungen ekspiratorisk volumen ved et sekund / forceret vitalkapacitet < 50 % eller forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund / forudsigelig værdi < 50 % eller maksimal volumen pr. minut < 50 L/min); Åbenlys kronisk obstruktiv lungesygdom eller interstitiel lungebetændelse;
3. Procentdel af hepatopulmonal shunt > 10 %, eller den enkelt absorberede lungestrålingsdosis > 30 Gy;
4. Med leverarteriemisdannelse og ude af stand til at intubere leverarterie;
5. Tumortrombe i hovedportvenen;
6. Har modtaget strålebehandling eller transkateter arteriel kemoembolisering (patienter, der har modtaget transkateter arteriel ikke-iodiseret oliekemoembolisering, bedømmes af forskere);
7. Den sidste antitumorbehandling (kirurgi, kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi) var mindre end 4 uger før lægemiddeladministrationen;
8. Kliniske manifestationer af portal hypertension, moderat-svær eller refraktær ascites eller dekompenseret levercirrhose;
9. Deltog i andre forsøg inden for 1 måned før administration af yttrium-90;
10. Gravide og ammende kvinder;
11. Alvorlige infektioner i aktiv fase eller behov for systematisk behandling;
12. Med positive resultater af HIV-antistoftest;
13. Forskerne vurderer, at der er uafklaret toksicitet fra tidligere behandling og vil fortsætte med at eksistere, hvilket kan bringe patienternes sikkerhed i fare;
14. Forskeren vurderede klinisk eller laboratorieundersøgelse abnormitet eller andre årsager;
15. Ekstrahepatisk sygdom eller kombineret med andre ondartede tumorer;
16. Leverarterieangiografi og 99mTc MAA hepatisk arterieperfusionsbilleddannelse viser gastrointestinale shunts, som muligvis ikke kan afhjælpes ved vaskulære interventionsteknikker.