Yttrium-90 karbonmikrosfærer hos pasienter med ikke-opererbart hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus ≤ 1;
2. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
3. Bekreftet hepatocellulært karsinom basert på EASL eller AASLD retningslinjer;
4. Uten ekstrahepatiske metastaser, inoperable eller nekte kirurgisk reseksjon;
5. Minst én veldefinert svulst (mRECIST 1.1);
6. Tumorbelastning ≤ 50 % av det totale levervolumet;
7. Child-Pugh-score ≤ 7;
8. Tilstrekkelig organfunksjon: # Blodrutine [ingen blodoverføring eller behandling med kolonistimulerende faktor (G-CSF) innen 14 dager]: absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 109/L; blodplate ≥ 75 × 109/L; hemoglobin ≥ 90 g/l; # Leverfunksjon: total bilirubin ≤ 2 ganger øvre normalgrense (ULN); alanintransaminase og aspartataminotransferase ≤ 5,0 ULN; alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ULN; Albumin > 30 g/L; # Nyrefunksjon: Cr ≤ 1,5 ULN; kreatininclearance ≥ 50 ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-Gault-formelen); # Koagulasjonsfunksjon: internasjonalt normalisert forhold, protrombintid og aktivert partiell tromboplastintid var mindre enn 1,5 ULN; # Kardiovaskulær funksjon: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 %;
9. I henhold til CTCAE 5.0-standarden har alle uønskede hendelser ved tidligere systematisk anti-kreftbehandling kommet seg til baseline eller ≤ 1 grad, [bortsett fra følgende: nevropati indusert av tidligere antikreftbehandling er stabil (≤ 2 grad) og hårtap];
10. Kvinner og menn i fertil alder må samtykke i å ta strenge og effektive prevensjonstiltak i løpet av studieperioden og innen 6 m etter avsluttet forsøk. Menn er forbudt å donere sæd. Graviditetstestresultatene for kvinnelige pasienter i fertil alder i løpet av screeningsperioden og innen 24 timer før administrering må være negative.

Ekskluderingskriterier:

1. Med tidligere historie med hepatisk encefalopati;
2. Alvorlig lungeinsuffisiens (tvungen ekspirasjonsvolum ved ett sekund / tvungen vitalkapasitet < 50 % eller tvungen ekspirasjonsvolum ved ett sekund / prediksjonsverdi < 50 % eller maksimalt volum per minutt < 50 l/min); åpenbar kronisk obstruktiv lungesykdom eller interstitiell lungebetennelse;
3. Prosentandel av hepatopulmonal shunt > 10 %, eller den enkelt absorberte dosen av lungestråling > 30 Gy;
4. Med leverarteriemisdannelse og ute av stand til å intubere leverarterie;
5. Tumortrombe i hovedportvenen;
6. Har mottatt strålebehandling eller transkateter arteriell kjemoembolisering (pasienter som har mottatt transkateter arteriell ikke-jodert oljekjemoembolisering blir bedømt av forskere);
7. Den siste antitumorbehandlingen (kirurgi, kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi) var mindre enn 4 uker før medikamentadministrasjonen;
8. Kliniske manifestasjoner av portal hypertensjon, moderat-alvorlig eller refraktær ascites eller dekompensert levercirrhose;
9. Deltok i andre forsøk innen 1 måned før yttrium-90 administrering;
10. Gravide og ammende kvinner;
11. Alvorlige infeksjoner i aktivt stadium eller trenger systematisk behandling;
12. Med positive resultater av HIV-antistofftest;
13. Forskerne vurderer at det er uløst toksisitet fra tidligere behandling og vil fortsette å eksistere, noe som kan sette pasientenes sikkerhet i fare;
14. Forskeren bedømte unormal klinisk eller laboratorieundersøkelse eller andre årsaker;
15. Ekstrahepatisk sykdom eller kombinert med andre ondartede svulster;
16. Leverarterieangiografi og 99mTc MAA leverarterieperfusjonsavbildning viser gastrointestinale shunts, som kanskje ikke kan avhjelpes gjennom vaskulære intervensjonsteknikker.