慢性疾患に関連した気温上昇への対処能力の限界:観察研究 (CLIMATE)
慢性疾患に関連した気温上昇への対処能力の限界:観察研究(気候変動)
調査の概要
状態
詳細な説明
気候観察研究は、慢性疾患患者が暑さによる健康への悪影響をどの程度経験しているのか、また患者の特定の努力、自己効力感、またはその他の要因がこれらの影響と関連しているのかを分析することを目的としています。 このコホート研究は、ドイツ全地域の一般医の診療所で募集された慢性疾患患者を対象としたオンライン調査に基づいています。 ベースライン評価の後、参加者は最長 12 週間にわたり、週に 1 回の特定の観察日に症状日記を記入します。 7 月 29 日から 9 月 8 日までの期間内の特定の観測日は、それぞれの週内に予想される最高気温に基づいて選択されます。 天気予報は毎週金曜日にチェックされます。 今後 4 日間の最高気温が 30°C を超えると予想される場合は、この期間内で最も暖かい日が選択されます。 それ以外の場合は、火曜日に天気予報を再度確認して、週の残りの日のうち最も暖かい日を選択します。 9 月 9 日から 10 月 27 日までの期間内の特定の観測日はランダムに選択されます。 観察日は毎日午後 6 時に患者に電子メールで通知されます。
ベースライン評価には、社会人口統計データ、熱の悪影響に対する取り組み、体性感覚の増幅、自己効力感、ヘルスリテラシー、一般医への取り組みが含まれます。 気温と湿度に関する現地データは、ドイツ国立気象局の測定局によって評価されます。 行政区域の都市化の度合いは、ドイツ連邦建築・都市問題・空間開発研究所によって提供されます。 さらに、人口密度、単身世帯数、失業率、その他近隣地域の特徴に関する小規模データがドイツ統計局から提供されています。 データは、行政区および行政区レベル内の実践に対する考えられる交絡因子および変量効果を調整した多変量多レベル回帰分析によって分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hamburg、ドイツ
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 以下の状態のうち少なくとも 1 つ: 冠状動脈性心疾患。心筋梗塞;心不全(NYHAステージII以上);心臓不整脈(薬で治療)。末梢動脈疾患(フォンテーヌ・ラッツショー II 期以上)。脳卒中;一過性脳虚血発作;真性糖尿病(経口薬またはインスリンで治療される1型または2型)。慢性閉塞性肺疾患(GOLDステージ2以上)。喘息(GINA ステージ II 以上);腎不全(KDIGOステージIII以上)、うつ病性障害(薬物療法による治療)。不安障害(薬で治療)、統合失調症(薬で治療)。末梢神経系疾患(定期的または持続的に発生する症状を伴う)。
除外基準:
- 同意する能力がない
- 重度の視覚障害
- 不十分なドイツ語スキル
- インターネットブラウザを使用できない(ハードウェアがないなど)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気、嘔吐、倦怠感/倦怠感、めまい、循環障害/失神、筋肉けいれん、頭痛、期外収縮、動悸、浮腫、息切れ、抑うつ気分、不安、精神錯乱の複合指数
時間枠:2023 年 7 月 29 日から 10 月 27 日までの間、週に 1 回
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各症状カテゴリの重症度は、通常の活動の制限の程度によって定義されます。
複合指数は、あらゆる症状カテゴリ内で最も高い重症度を表します。
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2023 年 7 月 29 日から 10 月 27 日までの間、週に 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価による健康状態
時間枠:2023 年 7 月 29 日から 10 月 27 日までの間、週に 1 回
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視覚的なアナログスケールで測定
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2023 年 7 月 29 日から 10 月 27 日までの間、週に 1 回
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医療サービスの利用
時間枠:2023 年 7 月 29 日から 10 月 27 日までの間、週に 1 回
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症状日記の一部として、特定の観察日における医療サービスの利用状況(救急車の治療、救急治療、入院など)も評価します。
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2023 年 7 月 29 日から 10 月 27 日までの間、週に 1 回
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中退の理由(例:健康状態不良、入院、死亡)
時間枠:2023 年 10 月 27 日以降に 1 回
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研究から脱落した場合に備えて、ベースライン時に参加者に機密連絡先に連絡する許可を求めます。
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2023 年 10 月 27 日以降に 1 回
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ingmar Schäfer, PD Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 主任研究者:Martin Scherer, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 精神障害
- 虚血
- 病理学的プロセス
- 壊死
- 心筋虚血
- 心臓疾患
- 心血管疾患
- 血管疾患
- グルコース代謝障害
- 代謝疾患
- 脳血管障害
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 気道疾患
- 気分障害
- 免疫系疾患
- 動脈硬化
- 動脈閉塞性疾患
- 自己免疫疾患
- 肺疾患
- 腎臓病
- 泌尿器疾患
- 内分泌系疾患
- 疾患の属性
- 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害
- 神経筋疾患
- アテローム性動脈硬化症
- 脳虚血
- 肺疾患、閉塞性
- 梗塞
- 末梢血管疾患
- 慢性疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 泌尿生殖器疾患
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 心筋梗塞
- うつ病性障害
- 冠動脈疾患
- 糖尿病
- 2型糖尿病
- 1型糖尿病
- 統合失調症
- 肺疾患、慢性閉塞性疾患
- 末梢動脈疾患
- 不安障害
- 末梢神経系疾患
- 虚血性発作、一過性
- 腎不全
- 神経系疾患
- 不整脈、心臓
その他の研究ID番号
- IPA-2023-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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