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온도 상승에 대처하는 능력의 만성 질환 관련 제한: 관찰 연구 (CLIMATE)

2023년 9월 8일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

기온 상승에 대처하는 능력의 만성 질환 관련 한계: 관찰 연구(CLIMATE)

CLIMATE 관찰 연구는 만성 질환 환자가 열로 인해 건강에 악영향을 미치는 정도와 환자의 특정 노력, 체감각 증폭, 자기 효능감, 건강 리터러시 및 GP에 대한 헌신, 환자 행정 구역의 도시화 정도를 조사합니다. 환자 이웃의 특성이 이러한 효과와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

CLIMATE 관찰 연구는 만성 질환 환자가 열로 인해 건강에 악영향을 미치는 정도와 환자의 특정 노력, 자기 효능감 또는 기타 요인이 이러한 영향과 관련되어 있는지 분석하는 것을 목표로 합니다. 이 코호트 연구는 독일 전역의 GP 진료에 모집된 만성 질환 환자에 대한 온라인 설문 조사를 기반으로 합니다. 기본 평가 후 참가자는 최대 12주 동안 일주일에 특정 관찰일에 증상 일지를 작성합니다. 7월 29일에서 9월 8일 사이의 기간 내 특정 관측일은 각 주 내에 예상되는 최대 기온을 기준으로 선택됩니다. 일기 예보는 매주 금요일에 확인됩니다. 향후 4일 동안 최고 기온이 30°C를 초과할 것으로 예상되면 이 기간 중 가장 따뜻한 날이 선택됩니다. 그렇지 않으면 화요일에 일기 예보를 다시 확인하여 남은 요일 중 가장 따뜻한 날을 선택합니다. 9월 9일에서 10월 27일 사이의 기간 내 특정 관찰 날짜는 무작위로 선택됩니다. 관찰하는 날마다 오후 6시에 환자에게 이메일로 통보됩니다.

기본 평가에는 사회 인구학적 데이터, 열의 부작용에 대한 노력, 체감각 증폭, 자기효능감, 건강 이해력 및 GP에 대한 헌신이 포함됩니다. 온도 및 습도에 대한 지역 데이터는 독일 국립 기상청의 측정소에서 평가합니다. 행정 구역의 도시화 정도는 독일 연방 건물, 도시 문제 및 공간 개발 연구소에서 제공합니다. 또한 인구 밀도, 1인 가구 수, 실업률 및 기타 이웃 특성에 대한 소규모 데이터는 독일 통계청에서 제공합니다. 데이터는 행정 구역 및 행정 구역 수준 내 관행에 대한 가능한 혼동 요인 및 무작위 효과에 대해 조정된 다변량, 다단계 회귀 분석으로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Hamburg, 독일
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 독일의 여러 사이트에 있습니다. 약 50개의 GP 사례의 환자가 포함될 것입니다. 각 실습에서 적격 환자는 온라인 연구에 등록할 수 있는 QR 코드와 짧은 링크가 포함된 전단지를 받습니다. 응용 프로그램 내에서 정보에 입각한 동의를 문서화한 후 환자는 기본 설문지를 작성하고 이메일로 12개의 후속 증상 평가에 대한 초대를 받습니다. 조사관은 약 1500명의 환자가 접촉할 것으로 추정했습니다. 유사한 연구의 경험에서 연구자들은 40%(=600명의 환자)의 반응률을 예상했습니다.

설명

포함 기준:

18세 이상
다음 조건 중 적어도 하나: 관상 동맥 심장 질환; 심근 경색증; 심부전(NYHA II기 이상), 심장 부정맥(약물 치료); 말초 동맥 질환(Fontaine-Ratschow II기 이상); 뇌졸중; 일과성 허혈 발작; 진성 당뇨병(경구 약물 또는 인슐린으로 치료되는 유형 1 또는 2); 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD 2기 이상); 천식(GINA 2기 이상), 신부전(KDIGO III기 이상), 우울 장애(약물 치료), 불안 장애(약물로 치료), 정신분열증(약물로 치료); 말초 신경계 질환(규칙적으로 또는 지속적으로 발생하는 증상이 있음).

제외 기준:

동의할 능력이 없다
심한 시각 장애
부족한 독일어 실력
인터넷 브라우저를 사용할 수 없음(예: 하드웨어 부족)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
메스꺼움, 구토, 피로/피로, 현기증, 순환 장애/실신, 근육 경련, 두통, 수축기외수축, 심계항진, 부종, 숨가쁨, 우울 기분, 불안, 정신적 혼란을 종합지수 기간: 2023년 7월 29일부터 10월 27일까지 주 1회	각 증상 범주의 심각도는 일상 활동의 제한 정도에 따라 정의됩니다. 종합 지수는 모든 증상 범주 내에서 가장 높은 심각도를 나타냅니다.	2023년 7월 29일부터 10월 27일까지 주 1회

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
자체 평가 건강 기간: 2023년 7월 29일부터 10월 27일까지 주 1회	시각적 아날로그 스케일로 측정	2023년 7월 29일부터 10월 27일까지 주 1회
의료 서비스 이용 기간: 2023년 7월 29일부터 10월 27일까지 주 1회	증상 일지의 일부로 특정 관찰일의 의료 서비스 사용(예: 외래 진료, 응급 진료, 입원)도 평가합니다.	2023년 7월 29일부터 10월 27일까지 주 1회
중퇴사유(예: 건강악화, 입원, 사망 등) 기간: 2023년 10월 27일 이후 1회	참가자가 연구에서 탈락할 경우 기밀 연락처에 연락할 수 있는 권한을 기준선에서 참가자에게 요청할 것입니다.	2023년 10월 27일 이후 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

수사관

수석 연구원: Ingmar Schäfer, PD Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
수석 연구원: Martin Scherer, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

IPA-2023-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 합당한 요청 시 연구 출판물의 해당 저자로부터 제공받을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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