Kroonisiin sairauksiin liittyvät rajoitukset kyvylle selviytyä nousevista lämpötiloista: havaintotutkimus (CLIMATE)
Kroonisiin sairauksiin liittyvät rajoitukset kyvylle selviytyä nousevista lämpötiloista: havaintotutkimus (ILMASTO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Masennushäiriö
- Sydäninfarkti
- Sydämen vajaatoiminta
- Aivohalvaus
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munuaisten vajaatoiminta
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Skitsofrenia
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Ääreishermoston sairaudet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Rytmihäiriöt, sydän
- Astma
- Ääreisvaltimotauti
Yksityiskohtainen kuvaus
CLIMATE Observational Study pyrkii analysoimaan, missä määrin kroonisesti sairaat potilaat kokevat haitallisia terveysvaikutuksia kuumuuden vuoksi ja liittyvätkö näihin vaikutuksiin potilaan erityiset ponnistelut, omatehokkuus tai muut tekijät. Tämä kohorttitutkimus perustuu online-kyselyyn kroonista sairautta sairastavista potilaista, jotka on rekrytoitu yleislääkäreille kaikilla Saksan alueilla. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat täyttävät oirepäiväkirjaa yhtenä tarkkailupäivänä viikossa enintään 12 viikon ajan. Tarkat havaintopäivät 29. heinäkuuta ja 8. syyskuuta välisenä aikana valitaan kunkin viikon aikana odotettavissa olevan maksimilämpötilan perusteella. Sääennuste tarkistetaan joka perjantai. Jos seuraavan 4 päivän aikana maksimilämpötilan odotetaan ylittävän 30°C, valitaan lämpimin päivä tällä aikavälillä. Muussa tapauksessa sääennuste tarkistetaan uudelleen tiistaina, jotta valitaan lämpimin viikon jäljellä olevista päivistä. Tarkkailupäivät 9. syyskuuta ja 27. lokakuuta välisenä aikana valitaan satunnaisesti. Jokaisena tarkkailupäivänä potilaille ilmoitetaan sähköpostitse klo 18.
Lähtötilanteen arviointi sisältää sosio-demografiset tiedot, pyrkimykset lämmön haitallisia vaikutuksia vastaan, somatosensorinen vahvistuminen, itsetehokkuus, terveyslukutaito ja sitoutuminen yleislääkäriin. Paikallisia lämpötiloja ja kosteutta koskevia tietoja arvioivat Saksan ilmatieteen laitoksen mittausasemat. Hallintoalueiden kaupungistumisasteen tarjoaa Saksan liittovaltion rakennus-, kaupunkiasioiden ja aluekehityksen tutkimuslaitos. Lisäksi Saksan tilastotoimistot tarjoavat pienimuotoisia tietoja väestötiheydestä, yhden hengen kotitalouksien lukumäärästä, työttömyysasteista ja muista naapuruston ominaisuuksista. Tiedot analysoidaan monimuuttuvilla, monitasoisilla regressioanalyyseillä, jotka on mukautettu mahdollisten hämmennysten ja satunnaisten vaikutusten varalta hallintopiiriin ja hallintopiiritason käytäntöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18 vuotta tai vanhempi
- vähintään yksi seuraavista tiloista: Sepelvaltimotauti; Sydäninfarkti; sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste II tai korkeampi); Sydämen rytmihäiriöt (hoidettu lääkkeillä); Ääreisvaltimotauti (Fontaine-Ratschowin vaihe II tai korkeampi); Aivohalvaus; ohimenevä iskeeminen hyökkäys; Diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2, jota hoidetaan suun kautta otetulla lääkkeellä tai insuliinilla); Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD-aste 2 tai korkeampi); astma (GINA-aste II tai korkeampi); Munuaisten vajaatoiminta (KDIGO-aste III tai korkeampi), masennus (hoidettu lääkkeillä); Ahdistuneisuushäiriöt (hoidettu lääkkeillä), skitsofrenia (hoidettu lääkkeillä); Ääreishermoston sairaudet (säännöllisin tai jatkuvin oirein).
Poissulkemiskriteerit:
- ei kykyä suostua
- vakava näkövamma
- riittämätön saksan kielen taito
- ei voi käyttää Internet-selainta (esim. laitteiston puute)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäindeksi: pahoinvointi, oksentelu, väsymys/väsymys, huimaus, verenkiertohäiriöt/pyörtyminen, lihaskrampit, päänsärky, ekstrasystolat, sydämentykytys, turvotus, hengenahdistus, masentunut mieliala, ahdistus, mielenhäiriö
Aikaikkuna: Kerran viikossa 29.7.-27.10.2023
|
Kunkin oireluokan vakavuus määräytyy tavanomaisten toimintojen rajoitusten asteen mukaan.
Yhdistelmäindeksi ilmaisee minkä tahansa oireluokan suurimman vakavuuden.
|
Kerran viikossa 29.7.-27.10.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: Kerran viikossa 29.7.-27.10.2023
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
|
Kerran viikossa 29.7.-27.10.2023
|
|
Lääketieteellisten palvelujen käyttö
Aikaikkuna: Kerran viikossa 29.7.-27.10.2023
|
Osana oirepäiväkirjaa arvioimme myös sairaanhoitopalvelujen käyttöä kyseisenä tarkkailupäivänä (eli ambulanssihoito, ensiapu, sairaalahoito)
|
Kerran viikossa 29.7.-27.10.2023
|
|
Syyt keskeyttämiseen (esim. huono terveydentila, sairaalahoito, kuolema)
Aikaikkuna: Kerran 27.10.2023 jälkeen
|
Pyydämme osallistujilta lähtötilanteessa lupaa ottaa yhteyttä luottamuksellisiin yhteystietoihin, jos he keskeytyvät tutkimuksesta
|
Kerran 27.10.2023 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ingmar Schäfer, PD Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Päätutkija: Martin Scherer, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkosairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ateroskleroosi
- Aivojen iskemia
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Infarkti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydäninfarkti
- Masennushäiriö
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Skitsofrenia
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Ääreisvaltimotauti
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Ääreishermoston sairaudet
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Munuaisten vajaatoiminta
- Hermoston sairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPA-2023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .