Kronisk sygdomsrelaterede begrænsninger af evnen til at klare stigende temperaturer: en observationsundersøgelse (CLIMATE)
Kronisk sygdomsrelaterede begrænsninger af evnen til at klare stigende temperaturer: en observationsundersøgelse (KLIMA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Depressiv lidelse
- Myokardieinfarkt
- Hjertefejl
- Slag
- Koronar sygdom
- Diabetes mellitus, type 2
- Nyreinsufficiens
- Diabetes mellitus, type 1
- Skizofreni
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Angstlidelser
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Arytmier, hjerte
- Astma
- Perifer arteriesygdom
Detaljeret beskrivelse
CLIMATE Observational Study har til formål at analysere, i hvilket omfang kronisk syge patienter oplever ugunstige helbredseffekter på grund af varme, og om patienternes specifikke indsats, self-efficacy eller andre faktorer er forbundet med disse effekter. Denne kohorteundersøgelse er baseret på en online-undersøgelse af patienter med kronisk sygdom, som er rekrutteret i praktiserende læger i alle regioner i Tyskland. Efter baseline-vurderingen udfylder deltagerne symptomdagbøger på en specifik observationsdag om ugen over en maksimal periode på 12 uger. De specifikke observationsdage inden for tidsrammen mellem 29. juli og 8. september er valgt ud fra den maksimale temperatur, der kan forventes inden for de respektive uger. Vejrudsigten vil blive tjekket hver fredag. Hvis den maksimale temperatur i de kommende 4 dage forventes at overstige 30°C, vil den varmeste dag i denne tidsramme blive valgt. Ellers vil vejrudsigten blive tjekket igen på tirsdag for at vælge den varmeste af de resterende dage i ugen. De specifikke observationsdage inden for tidsrammen mellem 9. september og 27. oktober er tilfældigt udvalgt. På hver observationsdag får patienterne besked via e-mail kl. 18.00.
Baselinevurdering omfatter sociodemografiske data, indsats mod uønskede virkninger af varme, somatosensorisk forstærkning, self-efficacy, sundhedskompetence og engagement i den praktiserende læge. Lokale data om temperaturer og luftfugtighed vil blive vurderet af målestationerne fra Tysklands nationale meteorologiske tjeneste. Graden af urbanisering af administrationsdistrikter leveres af det tyske forbundsinstitut for forskning i bygning, byer og rumlig udvikling. Derudover leveres småskaladata om befolkningstæthed, antallet af en-persons husstande, arbejdsløshedsprocenter og andre kendetegn ved kvarteret af de tyske statistiske kontorer. Data vil blive analyseret ved hjælp af multivariable, multilevel regressionsanalyser justeret for mulige konfoundere og tilfældige effekter på administrationsdistriktet og praksis inden for administrationsdistriktsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre
- mindst én af følgende tilstande: Koronar hjertesygdom; Myokardieinfarkt; Hjertesvigt (NYHA stadium II eller højere); Hjertearytmier (behandlet med medicin); Perifer arteriesygdom (Fontaine-Ratschow stadium II eller højere); Slag; Forbigående iskæmisk angreb; Diabetes Mellitus (Type 1 eller 2 behandlet med oral medicin eller insulin); Kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD stadium 2 eller højere); Astma (GINA stadium II eller højere); Nyreinsufficiens (KDIGO stadium III eller højere), depressiv lidelse (behandlet med medicin); Angstlidelser (behandlet med medicin), Skizofreni (behandlet med medicin); Sygdomme i det perifere nervesystem (med regelmæssige eller vedvarende symptomer).
Ekskluderingskriterier:
- ingen evne til at give samtykke
- alvorlig synsnedsættelse
- utilstrækkelige tyske sprogkundskaber
- ikke i stand til at bruge internetbrowser (f.eks. mangel på hardware)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat indeks for kvalme, opkastning, træthed/træthed, vertigo, kredsløbsproblemer/synkoper, muskelkramper, hovedpine, ekstrasystoler, hjertebanken, ødemer, åndenød, depressivt humør, angst, mental forvirring
Tidsramme: En gang om ugen mellem 29. juli - 27. oktober 2023
|
Sværhedsgraden i hver symptomkategori er defineret af graden af begrænsninger i sædvanlige aktiviteter.
Det sammensatte indeks udtrykker den højeste sværhedsgrad inden for enhver symptomkategori.
|
En gang om ugen mellem 29. juli - 27. oktober 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: En gang om ugen mellem 29. juli - 27. oktober 2023
|
Målt ved visuel analog skala
|
En gang om ugen mellem 29. juli - 27. oktober 2023
|
|
Brug af medicinske tjenester
Tidsramme: En gang om ugen mellem 29. juli - 27. oktober 2023
|
Som en del af symptomdagbogen vil vi også vurdere brugen af lægehjælp på den specifikke observationsdag (dvs. ambulant pleje, akutbehandling, hospitalsindlæggelse)
|
En gang om ugen mellem 29. juli - 27. oktober 2023
|
|
Årsager til frafald (f.eks. dårlig helbredstilstand, hospitalsindlæggelse, død)
Tidsramme: Én gang efter den 27. oktober 2023
|
Vi vil bede deltagerne ved baseline om tilladelse til at kontakte enhver fortrolig kontaktperson, hvis de dropper ud af undersøgelsen
|
Én gang efter den 27. oktober 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingmar Schäfer, PD Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Ledende efterforsker: Martin Scherer, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Stemningsforstyrrelser
- Sygdomme i immunsystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Lungesygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Neuromuskulære sygdomme
- Åreforkalkning
- Hjerneiskæmi
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Infarkt
- Perifere vaskulære sygdomme
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Myokardieinfarkt
- Depressiv lidelse
- Koronar sygdom
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Diabetes mellitus, type 1
- Skizofreni
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Perifer arteriel sygdom
- Angstlidelser
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Nyreinsufficiens
- Sygdomme i nervesystemet
- Arytmier, hjerte
Andre undersøgelses-id-numre
- IPA-2023-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .