Limitações relacionadas à doença crônica da capacidade de lidar com o aumento das temperaturas: um estudo observacional (CLIMATE)
Limitações relacionadas à doença crônica da capacidade de lidar com o aumento das temperaturas: um estudo observacional (CLIMATE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Desordem depressiva
- Infarto do miocárdio
- Insuficiência cardíaca
- Derrame
- Doença cardíaca
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Insuficiência renal
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Esquizofrenia
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Transtornos de ansiedade
- Ataque Isquêmico Transitório
- Arritmias Cardíacas
- Asma
- Doença na artéria periférica
Descrição detalhada
O Estudo Observacional CLIMATE tem como objetivo analisar em que medida os pacientes com doenças crônicas experimentam efeitos adversos à saúde devido ao calor e se os esforços específicos dos pacientes, a autoeficácia ou outros fatores estão associados a esses efeitos. Este estudo de coorte é baseado em uma pesquisa online de pacientes com doenças crônicas que são recrutados em práticas de GP em todas as regiões da Alemanha. Após a avaliação inicial, os participantes preenchem diários de sintomas em um dia específico de observação por semana durante um período máximo de 12 semanas. Os dias específicos de observação no intervalo de tempo entre 29 de julho e 8 de setembro são selecionados com base na temperatura máxima que pode ser esperada nas respectivas semanas. A previsão do tempo será verificada toda sexta-feira. Se, nos próximos 4 dias, a temperatura máxima for superior a 30°C, será escolhido o dia mais quente neste intervalo de tempo. Caso contrário, a previsão do tempo será verificada novamente na terça-feira para escolher o mais quente dos demais dias da semana. Os dias específicos de observação no intervalo de tempo entre 9 de setembro e 27 de outubro são selecionados aleatoriamente. Em cada dia de observação, os pacientes são notificados por e-mail às 18h.
A avaliação inicial inclui dados sociodemográficos, esforços contra os efeitos adversos do calor, amplificação somatossensorial, autoeficácia, alfabetização em saúde e compromisso com o clínico geral. Os dados locais sobre temperatura e umidade serão avaliados pelas estações de medição do Serviço Meteorológico Nacional da Alemanha. O grau de urbanização dos distritos administrativos é fornecido pelo Instituto Federal Alemão de Pesquisa em Construção, Assuntos Urbanos e Desenvolvimento Espacial. Além disso, dados de pequena escala sobre densidade populacional, número de domicílios unipessoais, taxas de desemprego e outras características da vizinhança são fornecidos pelos Escritórios Estatísticos Alemães. Os dados serão analisados por análises de regressão multivariadas e multiníveis ajustadas para possíveis fatores de confusão e efeitos aleatórios no distrito administrativo e na prática dentro do nível distrital administrativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- pelo menos uma das seguintes condições: doença cardíaca coronária; Infarto do miocárdio; Insuficiência Cardíaca (NYHA estágio II ou superior); Arritmias Cardíacas (tratadas com medicamentos); Doença Arterial Periférica (Fontaine-Ratschow estágio II ou superior); AVC; Ataque isquêmico transitório; Diabetes Mellitus (Tipo 1 ou 2 tratado com medicação oral ou insulina); Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (estágio GOLD 2 ou superior); Asma (estágio GINA II ou superior); Insuficiência Renal (KDIGO estágio III ou superior), Transtorno Depressivo (tratado com medicação); Perturbações de Ansiedade (tratadas com medicamentos), Esquizofrenia (tratadas com medicamentos); Doenças do Sistema Nervoso Periférico (com sintomas de ocorrência regular ou persistente).
Critério de exclusão:
- sem capacidade para consentir
- deficiência visual grave
- conhecimentos insuficientes da língua alemã
- não é capaz de usar o navegador de internet (por exemplo, falta de hardware)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice composto de náuseas, vômitos, cansaço/fadiga, vertigens, problemas de circulação/síncopes, cãibras musculares, dor de cabeça, extra-sístoles, palpitações, edemas, falta de ar, humor depressivo, ansiedade, confusão mental
Prazo: Uma vez por semana entre 29 de julho e 27 de outubro de 2023
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A gravidade em cada categoria de sintomas é definida pelo grau de limitações nas atividades habituais.
O índice composto expressa a maior gravidade dentro de qualquer categoria de sintomas.
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Uma vez por semana entre 29 de julho e 27 de outubro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde autoavaliada
Prazo: Uma vez por semana entre 29 de julho e 27 de outubro de 2023
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Medido pela escala analógica visual
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Uma vez por semana entre 29 de julho e 27 de outubro de 2023
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Uso de serviços médicos
Prazo: Uma vez por semana entre 29 de julho e 27 de outubro de 2023
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Como parte do diário de sintomas, também avaliaremos o uso de serviços médicos no dia específico da observação (ou seja, atendimento ambulatorial, atendimento de emergência, internação hospitalar)
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Uma vez por semana entre 29 de julho e 27 de outubro de 2023
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Razões para desistir (por exemplo, condição de saúde ruim, internação hospitalar, morte)
Prazo: Uma vez após 27 de outubro de 2023
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Pediremos aos participantes na linha de base permissão para entrar em contato com qualquer contato confidencial caso eles desistam do estudo
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Uma vez após 27 de outubro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingmar Schäfer, PD Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Martin Scherer, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Doenças do sistema imunológico
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças autoimunes
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Doenças Neuromusculares
- Aterosclerose
- Isquemia Cerebral
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Infarte
- Doenças Vasculares Periféricas
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Infarto do miocárdio
- Desordem depressiva
- Doença cardíaca
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Esquizofrenia
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Doença arterial periférica
- Transtornos de ansiedade
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Ataque Isquêmico Transitório
- Insuficiência renal
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arritmias Cardíacas
Outros números de identificação do estudo
- IPA-2023-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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