上皮内乳管癌に対する乳房切除術におけるセンチネルリンパ節生検の選択的省略：適格候補者の特定
2023年7月17日 更新者：Joon Jeong、Gangnam Severance Hospital
乳房切除術を受けた非浸潤性乳管癌患者におけるセンチネルリンパ節生検の必要性に関するステージングおよびリンパ節転移率
この研究は、生検でDCISと診断され、その後SLNBの必要性を確立するために腋窩手術を伴う乳房切除術を受けた患者における浸潤性乳がんへのグレードアップと腋窩リンパ節転移の有病率を評価することを目的とした。
さらに、浸潤性乳がんへの進行と腋窩リンパ節転移に関連する臨床病理学的特徴を調査しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
385
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DCISのためにセンチネルリンパ節生検を伴う乳房切除術を受けた患者。
説明
包含基準:
- コア針生検、吸引式乳房生検、または切除生検によって得られた術前生検サンプルでDCISと診断された女性
- DCISの治癒手術を受けた女性たち
除外基準:
- 乳房温存手術を受けた患者さん
- 対側浸潤性乳がんを併発した患者
- 同側乳房腫瘍再発の患者
- 生検サンプルで侵襲性が不明瞭な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
DCIS乳房切除術
生検時にDCISのためセンチネルリンパ節生検を伴う乳房切除術を受ける患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腋窩リンパ節転移率
時間枠：手術後2週間まで
|
我々の主な目的は、診断時にDCISを有し、腋窩手術を伴う乳房切除術を受けた患者における腋窩リンパ節転移率を特定することであった。
|
手術後2週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3-2023-0026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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