Selektivní vynechání biopsie sentinelové lymfatické uzliny při mastektomii pro duktální karcinom in situ: identifikace vhodných kandidátů
17. července 2023 aktualizováno: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Upstaging a míra metastáz v lymfatických uzlinách u pacientů s duktálním karcinomem in situ, kteří podstoupili mastektomii s ohledem na nutnost biopsie sentinelové lymfatické uzliny
Cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci upgradu na invazivní karcinom prsu a metastázy do axilárních lymfatických uzlin u pacientek, u kterých byla biopsií diagnostikována DCIS a následně podstoupila mastektomii s axilární operací, aby se potvrdila potřeba SLNB.
Dále jsme zkoumali klinicko-patologické rysy související s upgradem na invazivní karcinom prsu a metastázy do axilárních lymfatických uzlin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
385
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili mastektomii s biopsií sentinelové lymfatické uzliny pro DCIS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s diagnózou DCIS v předoperačních bioptických vzorcích získaných biopsií jádrovou jehlou, vakuově asistovanou biopsií prsu nebo excizní biopsií
- Ženy podstoupily kurativní operaci pro DCIS
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které podstoupily operaci zachovávající prsa
- Pacientky, které měly současně kontralaterální invazivní karcinom prsu
- Pacientky, které byly v případě ipsilaterální recidivy nádoru prsu
- Pacienti, jejichž invazivita byla ve vzorcích biopsie nejistá
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DCIS mastektomie
Pacienti, kteří podstoupí mastektomii s biopsií sentinelové lymfatické uzliny pro DCIS při biopsii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost metastáz v axilárních lymfatických uzlinách
Časové okno: do 2 týdnů po operaci
|
Naším primárním cílem bylo identifikovat míru metastáz do axilárních lymfatických uzlin u pacientů s DCIS v době diagnózy, kteří podstoupili mastektomii s axilární operací.
|
do 2 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2023-0026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .