유관 상피암에 대한 유방 절제술에서 감시 림프절 생검의 선택적 생략: 적격 후보 식별
2023년 7월 17일 업데이트: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
감시림프절 생검의 필요성에 관한 유방절제술을 받은 유관상피내암 환자의 병기 상향 및 림프절 전이율
이 연구는 생검에서 DCIS 진단을 받은 후 SLNB의 필요성을 확립하기 위해 액와 수술과 함께 유방 절제술을 받은 환자에서 침윤성 유방암 및 액와 림프절 전이로의 업그레이드 유병률을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
또한, 침윤성 유방암으로의 업그레이드 및 액와 림프절 전이와 관련된 임상 병리학적 특징을 탐색했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
385
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DCIS를 위해 전초 림프절 생검으로 유방 절제술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 코어 바늘 생검, 진공 보조 유방 생검 또는 절제 생검으로 얻은 수술 전 생검 샘플에서 DCIS로 진단된 여성
- 여성은 DCIS에 대한 근치적 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 유방 보존 수술을 받은 환자
- 동시 반대쪽 침윤성 유방암을 앓은 환자
- 동측 유방 종양 재발의 경우에 있던 환자
- 생검 샘플에서 침습성이 불확실한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
DCIS 유방절제술
생검에서 DCIS에 대한 감시 림프절 생검으로 유방 절제술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액와림프절 전이율
기간: 수술 후 2주까지
|
우리의 주요 목표는 겨드랑이 수술로 유방 절제술을 받은 진단 당시 DCIS 환자의 겨드랑이 림프절 전이율을 확인하는 것이었습니다.
|
수술 후 2주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2023-0026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .