Omissione selettiva della biopsia del linfonodo sentinella nella mastectomia per carcinoma duttale in situ: identificazione dei candidati idonei
17 luglio 2023 aggiornato da: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Upstaging e tasso di metastasi linfonodali nei pazienti con carcinoma duttale in situ sottoposti a mastectomia per quanto riguarda la necessità della biopsia del linfonodo sentinella
Questo studio mirava a valutare la prevalenza dell'aggiornamento a carcinoma mammario invasivo e metastasi linfonodali ascellari in pazienti a cui era stata diagnosticata la DCIS sulla biopsia e successivamente sottoposti a mastectomia con chirurgia ascellare per stabilire la necessità di SLNB.
Inoltre, abbiamo esplorato le caratteristiche clinicopatologiche relative all'aggiornamento al carcinoma mammario invasivo e alle metastasi dei linfonodi ascellari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
385
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a mastectomia con biopsia del linfonodo sentinella per DCIS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di DCIS in campioni bioptici preoperatori ottenuti mediante biopsia con ago centrale, biopsia mammaria assistita da vuoto o biopsia escissionale
- Le donne sono state sottoposte a intervento chirurgico curativo per DCIS
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposte a chirurgia conservativa del seno
- Pazienti con carcinoma mammario invasivo controlaterale concomitante
- Pazienti che erano in caso di recidiva del tumore al seno omolaterale
- Pazienti la cui invasività era incerta nei campioni bioptici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Mastectomia DCIS
Pazienti sottoposti a mastectomia con biopsia del linfonodo sentinella per DCIS alla biopsia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di metastasi linfonodali ascellari
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
Il nostro obiettivo primario era identificare il tasso di metastasi linfonodali ascellari nei pazienti con DCIS alla diagnosi sottoposti a mastectomia con chirurgia ascellare.
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fino a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2023-0026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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