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Selektives Weglassen der Sentinel-Lymphknoten-Biopsie bei der Mastektomie bei Duktalkarzinom in situ: Identifizierung geeigneter Kandidaten

17. Juli 2023 aktualisiert von: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital

Upstaging und Lymphknotenmetastasierungsrate bei Patienten mit Duktalkarzinom in situ, die eine Mastektomie im Hinblick auf die Notwendigkeit einer Sentinel-Lymphknotenbiopsie erhielten

Diese Studie zielte darauf ab, die Prävalenz des Upgrades auf invasiven Brustkrebs und axilläre Lymphknotenmetastasen bei Patienten zu bewerten, bei denen bei einer Biopsie DCIS diagnostiziert wurde und die sich anschließend einer Mastektomie mit axillärer Operation unterzogen, um die Notwendigkeit einer SLNB festzustellen. Darüber hinaus untersuchten wir die klinisch-pathologischen Merkmale im Zusammenhang mit dem Upgrade auf invasiven Brustkrebs und axilläre Lymphknotenmetastasen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

385

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen wegen DCIS eine Mastektomie mit Sentinel-Lymphknoten-Biopsie durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen, bei denen DCIS in präoperativen Biopsieproben diagnostiziert wurde, die durch Kernnadelbiopsie, vakuumunterstützte Brustbiopsie oder Exzisionsbiopsie gewonnen wurden
  2. Frauen wurden wegen DCIS kurativ operiert

Ausschlusskriterien:

  1. Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation unterzogen haben
  2. Patienten mit gleichzeitigem kontralateralem invasivem Brustkrebs
  3. Patienten, bei denen ein ipsilaterales Wiederauftreten des Brusttumors vorlag
  4. Patienten, deren Invasivität in den Biopsieproben unsicher war

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DCIS-Mastektomie
Patienten, die sich bei der Biopsie einer Mastektomie mit Sentinel-Lymphknoten-Biopsie wegen DCIS unterziehen
Verfahren: Mastektomie mit Sentinel-Lymphknoten-Biopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metastasierungsrate der axillären Lymphknoten
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach der Operation
Unser Hauptziel bestand darin, die Metastasierungsrate der axillären Lymphknoten bei Patienten mit DCIS zum Zeitpunkt der Diagnose zu ermitteln, die sich einer Mastektomie mit axillärer Operation unterzogen hatten.
bis zu 2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2023-0026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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