Sentinel-imusolmukkeen biopsian valikoiva poisjättäminen rintasyövän poistamisessa in situ: Tukikelpoisten ehdokkaiden tunnistaminen
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Päivitys ja imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintymistiheys potilailla, joilla on kanavasyöpä in situ ja joille tehtiin rinnanpoisto, koskien vartioimusolmukkeen biopsian tarpeellisuutta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida invasiivisen rintasyövän ja kainaloiden imusolmukkeiden etäpesäkkeiden levinneisyyttä potilailla, joille diagnosoitiin DCIS biopsiassa ja joille tehtiin sen jälkeen mastektomia ja kainaloleikkaus SLNB:n tarpeen selvittämiseksi.
Lisäksi tutkimme kliinisopatologisia piirteitä, jotka liittyvät invasiiviseen rintasyöpään ja kainaloiden imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
385
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin rinnanpoisto ja vartijaimusolmukebiopsia DCIS:n vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu DCIS leikkausta edeltävistä biopsianäytteistä, jotka on otettu ydinneulabiopsialla, tyhjiöavusteisella rintabiopsialla tai leikkausbiopsialla
- Naisille tehtiin parantava leikkaus DCIS:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin rintaa säästävä leikkaus
- Potilaat, joilla oli samanaikainen kontralateraalinen invasiivinen rintasyöpä
- Potilaat, joilla oli ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutuminen
- Potilaat, joiden invasiivisuus oli epävarma biopsianäytteissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DCIS-mastektomia
Potilaat, joille tehdään rinnanpoisto ja vartijaimusolmukebiopsia DCIS:n vuoksi biopsian yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kainalon imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tavoitteemme oli tunnistaa kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeitä potilailla, joilla on DCIS diagnoosin yhteydessä ja joille tehtiin mastektomia kainaloleikkauksella.
|
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2023-0026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .