Selektiv udeladelse af Sentinel-lymfeknudebiopsi ved mastektomi for duktalt karcinom in situ: Identifikation af kvalificerede kandidater
17. juli 2023 opdateret af: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Upstaging og lymfeknudemetastaserhyppighed hos patienter med duktalt karcinom in situ, der modtog mastektomi vedrørende nødvendigheden af Sentinel-lymfeknudebiopsi
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere forekomsten af opgradering til invasiv brystkræft og aksillær lymfeknudemetastaser hos patienter, der blev diagnosticeret med DCIS på biopsi og efterfølgende gennemgik mastektomi med aksillær kirurgi for at fastslå behovet for SLNB.
Desuden undersøgte vi de klinikopatologiske træk relateret til opgraderingen til invasiv brystkræft og aksillær lymfeknudemetastase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
385
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik mastektomi med sentinel lymfeknudebiopsi for DCIS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder diagnosticeret med DCIS i præoperative biopsiprøver opnået ved kernenålebiopsi, vakuumassisteret brystbiopsi eller excisionsbiopsi
- Kvinder gennemgik kurativ operation for DCIS
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog brystbevarende operation
- Patienter, der samtidig havde kontralateral invasiv brystkræft
- Patienter, der var i tilfælde af ipsilateral brysttumor-tilbagefald
- Patienter, hvis invasivitet var usikker i biopsiprøverne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DCIS Mastektomi
Patienter, der gennemgår mastektomi med vagtpostlymfeknudebiopsi for DCIS ved biopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksellymfeknudemetastasehastighed
Tidsramme: op til 2 uger efter operationen
|
Vores primære mål var at identificere den aksillære lymfeknudemetastasefrekvens hos patienter med DCIS ved diagnosen, som gennemgik mastektomi med aksillær kirurgi.
|
op til 2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2023-0026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .