Omissão seletiva de biópsia de linfonodo sentinela em mastectomia para carcinoma ductal in situ: identificando candidatos elegíveis
17 de julho de 2023 atualizado por: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Upstaging e taxa de metástase linfonodal em pacientes com carcinoma ductal in situ que receberam mastectomia em relação à necessidade de biópsia do linfonodo sentinela
Este estudo teve como objetivo avaliar a prevalência de atualização para câncer de mama invasivo e metástase linfonodal axilar em pacientes que foram diagnosticados com CDIS na biópsia e posteriormente submetidas a mastectomia com cirurgia axilar para estabelecer a necessidade de SLNB.
Além disso, exploramos as características clinicopatológicas relacionadas à atualização para câncer de mama invasivo e metástase em linfonodos axilares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
385
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes mastectomizadas com biópsia de linfonodo sentinela para CDIS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com CDIS em amostras de biópsia pré-operatória obtidas por biópsia com agulha grossa, biópsia de mama assistida a vácuo ou biópsia excisional
- Mulheres submetidas a cirurgia curativa para CDIS
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam cirurgia conservadora da mama
- Pacientes que tiveram câncer de mama invasivo contralateral concomitante
- Pacientes que estavam em caso de recorrência de tumor de mama ipsilateral
- Pacientes cuja invasividade era incerta nas amostras de biópsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CDIS Mastectomia
Pacientes submetidas a mastectomia com biópsia de linfonodo sentinela para CDIS na biópsia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de metástase linfonodal axilar
Prazo: até 2 semanas após a cirurgia
|
Nosso objetivo primário foi identificar a taxa de metástase linfonodal axilar em pacientes com CDIS ao diagnóstico submetidas a mastectomia com cirurgia axilar.
|
até 2 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2023-0026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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