Omisión selectiva de biopsia de ganglio centinela en mastectomía por carcinoma ductal in situ: identificación de candidatos elegibles
17 de julio de 2023 actualizado por: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Upstaging y tasa de metástasis en ganglios linfáticos en pacientes con carcinoma ductal in situ que recibieron mastectomía en relación con la necesidad de biopsia de ganglio centinela
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la prevalencia de la actualización a cáncer de mama invasivo y metástasis en los ganglios linfáticos axilares en pacientes a las que se les diagnosticó CDIS en la biopsia y posteriormente se sometieron a una mastectomía con cirugía axilar para establecer la necesidad de una SLNB.
Además, exploramos las características clinicopatológicas relacionadas con la actualización a cáncer de mama invasivo y metástasis en los ganglios linfáticos axilares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
385
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a mastectomía con biopsia de ganglio centinela por CDIS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con CDIS en muestras de biopsia preoperatoria obtenidas mediante biopsia con aguja gruesa, biopsia de mama asistida por vacío o biopsia por escisión
- Las mujeres se sometieron a cirugía curativa para DCIS
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron cirugía conservadora de mama
- Pacientes que tenían cáncer de mama invasivo contralateral concurrente
- Pacientes que se encontraban en caso de recurrencia tumoral de mama ipsilateral
- Pacientes cuya invasividad era incierta en las muestras de biopsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mastectomía CDIS
Pacientes que se someten a mastectomía con biopsia de ganglio linfático centinela para DCIS en la biopsia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de metástasis en los ganglios linfáticos axilares
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cirugía
|
Nuestro objetivo principal fue identificar la tasa de metástasis en los ganglios linfáticos axilares en pacientes con CDIS en el momento del diagnóstico que se sometieron a una mastectomía con cirugía axilar.
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hasta 2 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2023-0026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .