Selektywne pominięcie biopsji węzła wartowniczego w mastektomii z powodu raka przewodowego in situ: identyfikacja kwalifikujących się kandydatów
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
Zwiększanie stopnia zaawansowania i częstość przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentek z rakiem przewodowym in situ po mastektomii w związku z koniecznością biopsji węzła wartowniczego
Badanie to miało na celu ocenę częstości występowania nowotworu inwazyjnego raka piersi i przerzutów do węzłów chłonnych pachowych u pacjentów, u których w biopsji zdiagnozowano DCIS, a następnie przeszli mastektomię z operacją pachową w celu ustalenia potrzeby SLNB.
Ponadto zbadaliśmy cechy kliniczno-patologiczne związane z uaktualnieniem do inwazyjnego raka piersi i przerzutów do węzłów chłonnych pachowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
385
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po mastektomii z biopsją węzła wartowniczego z powodu DCIS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, u których zdiagnozowano DCIS w próbkach biopsji przedoperacyjnej pobranych za pomocą biopsji gruboigłowej, biopsji piersi wspomaganej próżnią lub biopsji wycinającej
- Kobiety przeszły operację wyleczenia DCIS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację oszczędzającą pierś
- Pacjenci, u których występował jednocześnie przeciwstronny inwazyjny rak piersi
- Pacjenci, u których wystąpił nawrót guza piersi po tej samej stronie
- Pacjenci, u których inwazyjność była niepewna w próbkach biopsyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mastektomia DCIS
Pacjenci poddawani mastektomii z biopsją węzła wartowniczego z powodu DCIS podczas biopsji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przerzutów do węzłów chłonnych pachowych
Ramy czasowe: do 2 tygodni po zabiegu
|
Naszym głównym celem było określenie odsetka przerzutów do węzłów chłonnych pachowych u pacjentów z DCIS w momencie rozpoznania, którzy przeszli mastektomię z operacją pachową.
|
do 2 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2023-0026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .