体液蓄積を評価するための生体電気インピーダンス解析から導出されたパラメータ
2025年5月1日 更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University
ICU に入院した重症患者の体液蓄積を評価するための生体電気インピーダンス分析から得られたパラメーターの使用: コホート研究
この研究の目的は、ICU で治療を受けている重症患者の BIA (生体電気インピーダンス分析) を使用して体内の体液蓄積 (FA) を評価することです。
この研究は、初期段階で将来の個々の患者データを分析する観察コホートです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、初期データの収集を通じて主題を特定することから始まります。
被験者の特定には、BIA（生体電気インピーダンス分析）装置の使用が含まれます。
その後、被験者は体液バランスの最初の BIA 検査結果に基づいて 2 つのグループに分けられます。
第 1 グループは体液バランスが 500cc を超える患者で構成され、第 2 グループは体液バランスが 500cc 以下の患者で構成されます。
研究全体を通して、最初のBIA検査から患者がICUから退院するまで、または最初の検査時から最大7日間のICUケアの間、両グループのBIA由来のさまざまなパラメーターが綿密に監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室チプト・マングンクスモ病院およびインドネシア大学に入院している全患者
説明
包含基準:
- 集中治療室チプト・マングンクスモ病院とインドネシア大学に新規患者が入院
- この研究に参加する意思があり、同意書に署名した方
除外基準:
- 肥満(BMI>35kg/m²)または低体重(BMI < 18,5 kg/m²)
- 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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体液バランスが良好 500ml以上
生体電気インピーダンス分析を使用して測定された体液バランス
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測定変数: 体液蓄積 (FA)、体積過剰 (VE)、総体重 (TBW)、細胞外水 (ECW)、細胞内水 (ICW)
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水分バランス 500ml以下
生体電気インピーダンス分析を使用して測定された体液バランス
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測定変数: 体液蓄積 (FA)、体積過剰 (VE)、総体重 (TBW)、細胞外水 (ECW)、細胞内水 (ICW)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体液蓄積 (FA)
時間枠：1週間
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過剰な体積の各増加を患者の初期体重で割って、パーセンテージとして表します。
FA (体液蓄積) は、パーセンテージ値が 5% を超える場合に陽性とみなされます。
逆に、パーセンテージ値が 5% 未満の場合、FA はマイナスであると見なされます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボリューム超過 (VE)
時間枠：1週間
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BIA (生体電気インピーダンス分析) による評価に基づく、細胞外の体液量の増加とは、体の細胞の外で発生する体液量の増加を指します。
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1週間
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総体重 (TBW)
時間枠：1週間
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人間の総質量または重量量は、BIA (生体電気インピーダンス分析) 測定から得られます。
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1週間
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細胞外水（ECW）
時間枠：1週間
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ECW量(リットル)
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1週間
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細胞内水（ICW）
時間枠：1週間
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ICW量（リットル）
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D、Indonesia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Sethakarun S, Bijaphala S, Kitiyakara C, Boongird S, Phanachet P, Reutrakul S, Pirojsakul K, Nongnuch A. Effect of bioelectrical impedance analysis-guided dry weight adjustment, in comparison to standard clinical-guided, on the sleep quality of chronic haemodialysis patients (BEDTIME study): a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12882-019-1405-z.
- Sanchez M, Jimenez-Lendinez M, Cidoncha M, Asensio MJ, Herrerot E, Collado A, Santacruz M. Comparison of fluid compartments and fluid responsiveness in septic and non-septic patients. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1022-9. doi: 10.1177/0310057X1103900607.
- Lankadeva YR, Kosaka J, Iguchi N, Evans RG, Booth LC, Bellomo R, May CN. Effects of Fluid Bolus Therapy on Renal Perfusion, Oxygenation, and Function in Early Experimental Septic Kidney Injury. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e36-e43. doi: 10.1097/CCM.0000000000003507.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
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- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月18日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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