Bio-elektrisk impedansanalyse afledte parametre til evaluering af væskeakkumulation
1. maj 2025 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Brugen af bio-elektrisk impedansanalyse afledte parametre til evaluering af væskeakkumulation hos kritisk syge patienter indlagt på intensivafdeling: en kohorteundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere væskeophobning (FA) i kroppen ved hjælp af BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) hos kritisk syge patienter behandlet på ICU.
Denne undersøgelse er en observationskohorte med en indledende fase, der analyserer potentielle individuelle patientdata
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil begynde med at identificere emner gennem indsamling af indledende data.
Identifikationen af forsøgspersoner vil involvere brug af BIA-udstyr (Bioelectrical Impedance Analysis).
Efterfølgende vil forsøgspersonerne blive opdelt i to grupper baseret på de indledende BIA-testresultater af kropsvæskebalancen.
Den første gruppe vil omfatte patienter med en kropsvæskebalance på over 500cc, mens den anden gruppe vil bestå af patienter med en kropsvæskebalance på 500cc eller mindre.
Gennem hele undersøgelsen vil forskellige BIA-afledte parametre blive overvåget nøje for begge grupper, startende fra den indledende BIA-test, indtil patienterne udskrives fra ICU eller i maksimalt 7 dages ICU-behandling fra tidspunktet for den første test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter indlagt på intensivafdelingen Cipto Mangunkusumo Hospital og Indonesia University University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye patienter indlagt på intensivafdelingen Cipto Mangunkusumo Hospital og Indonesia University University
- Villig til at blive inkluderet i denne undersøgelse og underskrev samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI>35 kg/m²) ELLER undervægtig (BMI < 18,5 kg/m²)
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positiv væskebalance 500ml eller mere
Væskebalance målt ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse
|
Variabel målt: Væskeakkumulering (FA), volumenoverskud (VE), total kropsvægt (TBW), ekstracellulært vand (ECW), intracellulært vand (ICW)
|
|
Væskebalance 500ml eller mindre
Væskebalance målt ved hjælp af bio-elektrisk impedansanalyse
|
Variabel målt: Væskeakkumulering (FA), volumenoverskud (VE), total kropsvægt (TBW), ekstracellulært vand (ECW), intracellulært vand (ICW)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskeakkumulering (FA)
Tidsramme: En uge
|
Hver stigning i volumenoverskud divideres med patientens oprindelige kropsvægt og udtrykkes som en procentdel.
FA (væskeakkumulering) anses for positiv, hvis procentværdien er større end 5 %.
Omvendt anses FA for negativ, hvis procentværdien er mindre end 5 %.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overskydende volumen (VE)
Tidsramme: En uge
|
Væskevolumenudvidelse uden for cellerne, baseret på vurderingen af BIA (Bioelectrical Impedance Analysis), refererer til den stigning i væskevolumen, der sker uden for kroppens celler.
|
En uge
|
|
total kropsvægt (TBW)
Tidsramme: En uge
|
Den samlede masse eller vægtmængde af en person er opnået fra BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) målinger.
|
En uge
|
|
ekstracellulært vand (ECW)
Tidsramme: En uge
|
Mængden af ECW (liter)
|
En uge
|
|
intracellulært vand (ICW)
Tidsramme: En uge
|
Mængden af ICW (liter)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Sethakarun S, Bijaphala S, Kitiyakara C, Boongird S, Phanachet P, Reutrakul S, Pirojsakul K, Nongnuch A. Effect of bioelectrical impedance analysis-guided dry weight adjustment, in comparison to standard clinical-guided, on the sleep quality of chronic haemodialysis patients (BEDTIME study): a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12882-019-1405-z.
- Sanchez M, Jimenez-Lendinez M, Cidoncha M, Asensio MJ, Herrerot E, Collado A, Santacruz M. Comparison of fluid compartments and fluid responsiveness in septic and non-septic patients. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1022-9. doi: 10.1177/0310057X1103900607.
- Lankadeva YR, Kosaka J, Iguchi N, Evans RG, Booth LC, Bellomo R, May CN. Effects of Fluid Bolus Therapy on Renal Perfusion, Oxygenation, and Function in Early Experimental Septic Kidney Injury. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e36-e43. doi: 10.1097/CCM.0000000000003507.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .