Odvozené parametry bioelektrické impedanční analýzy pro vyhodnocení akumulace tekutin
1. května 2025 aktualizováno: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Použití parametrů odvozených z bioelektrické impedanční analýzy pro hodnocení akumulace tekutin u kriticky nemocných pacientů přijatých na JIP: kohortová studie
Účelem této studie je posoudit akumulaci tekutin (FA) v těle pomocí BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) u kriticky nemocných pacientů léčených na JIP.
Tato studie je observační kohortou s počáteční fází, která analyzuje prospektivní data jednotlivých pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum začne identifikací subjektů prostřednictvím sběru počátečních dat.
Identifikace subjektů bude zahrnovat použití zařízení BIA (Bioelectrical Impedance Analysis).
Následně budou subjekty rozděleny do dvou skupin na základě počátečních výsledků BIA testu rovnováhy tělesných tekutin.
První skupina bude zahrnovat pacienty s bilancí tělesných tekutin přesahující 500 ccm, zatímco druhou skupinu budou tvořit pacienti s bilancí tělesných tekutin 500 ccm nebo méně.
V průběhu studie budou u obou skupin pečlivě sledovány různé parametry odvozené od BIA, počínaje počátečním testem BIA až do propuštění pacientů z JIP nebo po dobu maximálně 7 dnů péče na JIP od doby prvního testu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti přijati na jednotku intenzivní péče Cipto Mangunkusumo Hospital a Indonéskou univerzitu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví pacienti přijati na jednotku intenzivní péče Cipto Mangunkusumo Hospital a Indonéskou univerzitu
- Ochotný být zahrnut do tohoto výzkumu a podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Obezita (BMI>35 kg/m²) NEBO podváha (BMI < 18,5 kg/m²)
- Těhotná nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Positive Fluid Balance 500 ml nebo více
Fluid balance měřená pomocí analýzy bioelektrické impedance
|
Měřená proměnná: Akumulace tekutin (FA), nadbytek objemu (VE), celková tělesná hmotnost (TBW), extracelulární voda (ECW), intracelulární voda (ICW)
|
|
Fluid Balance 500 ml nebo méně
Fluid balance měřená pomocí analýzy bioelektrické impedance
|
Měřená proměnná: Akumulace tekutin (FA), nadbytek objemu (VE), celková tělesná hmotnost (TBW), extracelulární voda (ECW), intracelulární voda (ICW)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akumulace tekutin (FA)
Časové okno: 1 týden
|
Každé zvýšení objemového přebytku se vydělí počáteční tělesnou hmotností pacienta a vyjádří se v procentech.
FA (akumulace tekutiny) se považuje za pozitivní, pokud je procentuální hodnota vyšší než 5 %.
Naopak FA se považuje za negativní, pokud je procentuální hodnota nižší než 5 %.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přebytek objemu (VE)
Časové okno: 1 týden
|
Expanze objemu tekutiny mimo buňky, na základě hodnocení BIA (Bioelectrical Impedance Analysis), se týká zvýšení objemu tekutiny, ke kterému dochází mimo buňky těla.
|
1 týden
|
|
celková tělesná hmotnost (TBW)
Časové okno: 1 týden
|
Celková hmotnost nebo hmotnostní množství osoby se získá z měření BIA (Bioelectrical Impedance Analysis).
|
1 týden
|
|
extracelulární voda (ECW)
Časové okno: 1 týden
|
Množství ECW (litry)
|
1 týden
|
|
intracelulární voda (ICW)
Časové okno: 1 týden
|
Množství ICW (litry)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Sethakarun S, Bijaphala S, Kitiyakara C, Boongird S, Phanachet P, Reutrakul S, Pirojsakul K, Nongnuch A. Effect of bioelectrical impedance analysis-guided dry weight adjustment, in comparison to standard clinical-guided, on the sleep quality of chronic haemodialysis patients (BEDTIME study): a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12882-019-1405-z.
- Sanchez M, Jimenez-Lendinez M, Cidoncha M, Asensio MJ, Herrerot E, Collado A, Santacruz M. Comparison of fluid compartments and fluid responsiveness in septic and non-septic patients. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1022-9. doi: 10.1177/0310057X1103900607.
- Lankadeva YR, Kosaka J, Iguchi N, Evans RG, Booth LC, Bellomo R, May CN. Effects of Fluid Bolus Therapy on Renal Perfusion, Oxygenation, and Function in Early Experimental Septic Kidney Injury. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e36-e43. doi: 10.1097/CCM.0000000000003507.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .