Von der bioelektrischen Impedanzanalyse abgeleitete Parameter zur Bewertung der Flüssigkeitsansammlung
26. Juli 2023 aktualisiert von: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Die Verwendung bioelektrischer Impedanzanalyse abgeleiteter Parameter zur Bewertung der Flüssigkeitsansammlung bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation: eine Kohortenstudie
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Flüssigkeitsansammlung (FA) im Körper mittels BIA (Bioelektrische Impedanzanalyse) bei kritisch kranken Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungskohorte mit einer Anfangsphase, in der potenzielle individuelle Patientendaten analysiert werden
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung beginnt mit der Identifizierung von Probanden durch die Sammlung anfänglicher Daten.
Die Identifizierung der Probanden umfasst die Verwendung von BIA-Geräten (Bioelektrische Impedanzanalyse).
Anschließend werden die Probanden auf der Grundlage der ersten BIA-Testergebnisse des Körperflüssigkeitshaushalts in zwei Gruppen eingeteilt.
Die erste Gruppe umfasst Patienten mit einem Körperflüssigkeitshaushalt von mehr als 500 ml, während die zweite Gruppe aus Patienten mit einem Körperflüssigkeitshaushalt von 500 ml oder weniger besteht.
Während der gesamten Studie werden verschiedene von der BIA abgeleitete Parameter für beide Gruppen genau überwacht, beginnend mit dem ersten BIA-Test bis zur Entlassung der Patienten von der Intensivstation oder für maximal 7 Tage Intensivpflege ab dem Zeitpunkt des ersten Tests.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
202
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: +618151819244
- E-Mail: ditaaditiaa@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden auf der Intensivstation des Cipto Mangunkusumo Hospital und der Indonesia University University aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Patienten wurden auf der Intensivstation des Cipto Mangunkusumo Hospital und der Indonesia University University aufgenommen
- Bereit, in diese Forschung einbezogen zu werden und die Einverständniserklärung unterschrieben zu haben
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (BMI > 35 kg/m²) ODER Untergewicht (BMI < 18,5 kg/m²)
- Schwanger oder Stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Positive Flüssigkeitsbilanz 500 ml oder mehr
Flüssigkeitshaushalt gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse
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Gemessene Variable: Flüssigkeitsansammlung (FA), Volumenüberschuss (VE), Gesamtkörpergewicht (TBW), extrazelluläres Wasser (ECW), intrazelluläres Wasser (ICW)
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Flüssigkeitshaushalt 500 ml oder weniger
Flüssigkeitshaushalt gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse
|
Gemessene Variable: Flüssigkeitsansammlung (FA), Volumenüberschuss (VE), Gesamtkörpergewicht (TBW), extrazelluläres Wasser (ECW), intrazelluläres Wasser (ICW)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flüssigkeitsansammlung (FA)
Zeitfenster: 1 Woche
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Jeder Anstieg des Volumenüberschusses wird durch das anfängliche Körpergewicht des Patienten dividiert und als Prozentsatz ausgedrückt.
FA (Flüssigkeitsansammlung) gilt als positiv, wenn der Prozentwert größer als 5 % ist.
Umgekehrt gilt FA als negativ, wenn der Prozentwert weniger als 5 % beträgt.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumenüberschuss (VE)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Flüssigkeitsvolumenausdehnung außerhalb der Zellen bezieht sich auf die Beurteilung durch BIA (Bioelektrische Impedanzanalyse) auf die Zunahme des Flüssigkeitsvolumens, die außerhalb der Körperzellen auftritt.
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1 Woche
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Gesamtkörpergewicht (TBW)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Gesamtmasse oder Gewichtsmenge einer Person wird aus BIA-Messungen (Bioelektrische Impedanzanalyse) ermittelt.
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1 Woche
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extrazelluläres Wasser (ECW)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Menge an ECW (Liter)
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1 Woche
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intrazelluläres Wasser (ICW)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Menge an ICW (Liter)
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2018 Nov;14(11):717.
- Sethakarun S, Bijaphala S, Kitiyakara C, Boongird S, Phanachet P, Reutrakul S, Pirojsakul K, Nongnuch A. Effect of bioelectrical impedance analysis-guided dry weight adjustment, in comparison to standard clinical-guided, on the sleep quality of chronic haemodialysis patients (BEDTIME study): a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12882-019-1405-z.
- Sanchez M, Jimenez-Lendinez M, Cidoncha M, Asensio MJ, Herrerot E, Collado A, Santacruz M. Comparison of fluid compartments and fluid responsiveness in septic and non-septic patients. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1022-9. doi: 10.1177/0310057X1103900607.
- Lankadeva YR, Kosaka J, Iguchi N, Evans RG, Booth LC, Bellomo R, May CN. Effects of Fluid Bolus Therapy on Renal Perfusion, Oxygenation, and Function in Early Experimental Septic Kidney Injury. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e36-e43. doi: 10.1097/CCM.0000000000003507.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IndonesiaUAnes045
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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