Parámetros derivados del análisis de impedancia bioeléctrica para evaluar la acumulación de fluidos
1 de mayo de 2025 actualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
El uso de parámetros derivados del análisis de impedancia bioeléctrica para evaluar la acumulación de líquidos en pacientes en estado crítico ingresados en la UCI: un estudio de cohorte
El propósito de este estudio es evaluar la acumulación de líquido (FA) en el cuerpo mediante BIA (Análisis de impedancia bioeléctrica) en pacientes críticos tratados en la UCI.
Este estudio es una cohorte observacional con una fase inicial que analiza datos prospectivos de pacientes individuales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación comenzará con la identificación de los sujetos a través de la recopilación de datos iniciales.
La identificación de los sujetos implicará el uso de equipos BIA (Análisis de impedancia bioeléctrica).
Posteriormente, los sujetos se dividirán en dos grupos en función de los resultados iniciales de la prueba BIA del equilibrio de fluidos corporales.
El primer grupo comprenderá pacientes con un balance de fluidos corporales superior a 500 cc, mientras que el segundo grupo estará formado por pacientes con un balance de fluidos corporales de 500 cc o menos.
A lo largo del estudio, se controlarán de cerca varios parámetros derivados de BIA para ambos grupos, desde la prueba BIA inicial hasta que los pacientes sean dados de alta de la UCI o durante un máximo de 7 días de atención en la UCI desde el momento de la primera prueba.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Cipto Mangunkusumo y en la Universidad Universitaria de Indonesia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Cipto Mangunkusumo y en la Universidad Universitaria de Indonesia
- Dispuesto a ser incluido en esta investigación y firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Obesidad (IMC>35kg/m²) O bajo peso (IMC < 18,5 kg/m²)
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Equilibrio positivo de líquidos 500 ml o más
Equilibrio de fluidos medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica
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Variable medida: Acumulación de líquido (FA), exceso de volumen (VE), peso corporal total (TBW), agua extracelular (ECW), agua intracelular (ICW)
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Equilibrio de fluidos 500ml o menos
Equilibrio de fluidos medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica
|
Variable medida: Acumulación de líquido (FA), exceso de volumen (VE), peso corporal total (TBW), agua extracelular (ECW), agua intracelular (ICW)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acumulación de fluidos (FA)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cada aumento del exceso de volumen se divide por el peso corporal inicial del paciente y se expresa en porcentaje.
FA (acumulación de líquido) se considera positivo si el valor porcentual es superior al 5%.
Por el contrario, FA se considera negativa si el valor porcentual es inferior al 5%.
|
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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exceso de volumen (VE)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La expansión del volumen de líquido fuera de las células, según la evaluación de BIA (Análisis de impedancia bioeléctrica), se refiere al aumento del volumen de líquido que se produce fuera de las células del cuerpo.
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1 semana
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|
peso corporal total (TBW)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La cantidad total de masa o peso de una persona se obtiene a partir de mediciones BIA (Análisis de impedancia bioeléctrica).
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1 semana
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agua extracelular (ECW)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La cantidad de ECW (litros)
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1 semana
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agua intracelular (ICW)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La cantidad de ICW (litros)
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Sethakarun S, Bijaphala S, Kitiyakara C, Boongird S, Phanachet P, Reutrakul S, Pirojsakul K, Nongnuch A. Effect of bioelectrical impedance analysis-guided dry weight adjustment, in comparison to standard clinical-guided, on the sleep quality of chronic haemodialysis patients (BEDTIME study): a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12882-019-1405-z.
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- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
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- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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