체액 축적 평가를 위한 생체 전기 임피던스 분석 유도 파라미터
2025년 5월 1일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University
ICU에 입원한 중증 환자의 체액 축적 평가를 위한 생체 전기 임피던스 분석 파생 매개변수의 사용: 코호트 연구
본 연구의 목적은 중환자실에서 치료를 받는 중환자를 대상으로 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 이용하여 체내 체액축적(FA)을 평가하는 것이다.
이 연구는 전향적 개별 환자 데이터를 분석하는 초기 단계의 관찰 코호트입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초기 데이터 수집을 통해 주제를 식별하는 것으로 시작됩니다.
피험자 식별에는 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 장비 사용이 포함됩니다.
그 후 피험자는 체액 균형의 초기 BIA 테스트 결과에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 체액 균형이 500cc를 초과하는 환자로 구성되고 두 번째 그룹은 체액 균형이 500cc 이하인 환자로 구성됩니다.
연구 전반에 걸쳐 초기 BIA 테스트부터 환자가 중환자실에서 퇴원할 때까지 또는 첫 번째 테스트 시점부터 최대 7일간의 중환자실 치료 동안 두 그룹에 대해 다양한 BIA 파생 매개변수를 면밀히 모니터링합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 Cipto Mangunkusumo Hospital 및 Indonesia University University에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실 Cipto Mangunkusumo Hospital 및 Indonesia University University에 신규 환자 입원
- 본 연구에 참여할 의사가 있으며 동의서에 서명
제외 기준:
- 비만(BMI>35kg/m²) 또는 저체중(BMI < 18,5 kg/m²)
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포지티브 플루이드 밸런스 500ml 이상
생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정된 체액 균형
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측정 변수: 체액 축적(FA), 부피 초과(VE), 총 체중(TBW), 세포외 수분(ECW), 세포내 수분(ICW)
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플루이드 밸런스 500ml 이하
생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정된 체액 균형
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측정 변수: 체액 축적(FA), 부피 초과(VE), 총 체중(TBW), 세포외 수분(ECW), 세포내 수분(ICW)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유체 축적(FA)
기간: 일주
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각 초과 체적 증가는 환자의 초기 체중으로 나누어 백분율로 표시됩니다.
FA(체액 축적)는 백분율 값이 5%보다 크면 양성으로 간주됩니다.
반대로 백분율 값이 5% 미만이면 FA는 음수로 간주됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체적 초과(VE)
기간: 일주
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 평가에 근거한 세포 외부 체액 팽창은 체외에서 발생하는 체액 체적의 증가를 말합니다.
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일주
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총 체중(TBW)
기간: 일주
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 측정을 통해 사람의 총 질량 또는 체중을 얻습니다.
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일주
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세포외수(ECW)
기간: 일주
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ECW의 양(리터)
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일주
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세포내 수분(ICW)
기간: 일주
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ICW의 양(리터)
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Sethakarun S, Bijaphala S, Kitiyakara C, Boongird S, Phanachet P, Reutrakul S, Pirojsakul K, Nongnuch A. Effect of bioelectrical impedance analysis-guided dry weight adjustment, in comparison to standard clinical-guided, on the sleep quality of chronic haemodialysis patients (BEDTIME study): a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12882-019-1405-z.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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