Parametri derivati dall'analisi dell'impedenza bioelettrica per la valutazione dell'accumulo di fluidi
1 maggio 2025 aggiornato da: Dita Aditianingsih, Indonesia University
L'uso dei parametri derivati dall'analisi dell'impedenza bioelettrica per la valutazione dell'accumulo di fluidi nei pazienti in condizioni critiche ricoverati in terapia intensiva: uno studio di coorte
Lo scopo di questo studio è valutare l'accumulo di liquidi (FA) nel corpo mediante BIA (Analisi dell'impedenza bioelettrica) in pazienti critici trattati in terapia intensiva.
Questo studio è una coorte osservazionale con una fase iniziale che analizza i dati prospettici dei singoli pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca inizierà identificando i soggetti attraverso la raccolta dei dati iniziali.
L'identificazione dei soggetti prevede l'utilizzo di apparecchiature BIA (Bioelectrical Impedance Analysis).
Successivamente, i soggetti saranno divisi in due gruppi in base ai risultati iniziali del test BIA sull'equilibrio dei fluidi corporei.
Il primo gruppo comprenderà pazienti con un bilancio di liquidi corporei superiore a 500 cc, mentre il secondo gruppo sarà composto da pazienti con un bilancio di liquidi corporei di 500 cc o meno.
Durante lo studio, vari parametri derivati dalla BIA saranno attentamente monitorati per entrambi i gruppi, a partire dal test BIA iniziale fino alla dimissione dei pazienti dalla terapia intensiva o per un massimo di 7 giorni di cure in terapia intensiva dal momento del primo test.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva Cipto Mangunkusumo Hospital e l'Indonesia University University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Cipto Mangunkusumo Hospital e Indonesia University University
- Disposto a essere incluso in questa ricerca e ha firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Obesità (BMI>35kg/m²) O sottopeso (BMI < 18,5 kg/m²)
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Equilibrio fluido positivo 500 ml o più
Bilancio dei fluidi misurato mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica
|
Variabile misurata: accumulo di liquidi (FA), eccesso di volume (VE), peso corporeo totale (TBW), acqua extracellulare (ECW), acqua intracellulare (ICW)
|
|
Equilibrio fluido 500 ml o meno
Bilancio dei fluidi misurato mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica
|
Variabile misurata: accumulo di liquidi (FA), eccesso di volume (VE), peso corporeo totale (TBW), acqua extracellulare (ECW), acqua intracellulare (ICW)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accumulo di liquidi (FA)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Ogni aumento di volume in eccesso viene diviso per il peso corporeo iniziale del paziente ed espresso in percentuale.
FA (accumulo di liquidi) è considerato positivo se il valore percentuale è maggiore del 5%.
Al contrario, FA è considerato negativo se il valore percentuale è inferiore al 5%.
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eccesso di volume (VE)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
L'espansione del volume del fluido al di fuori delle cellule, basata sulla valutazione della BIA (Analisi dell'impedenza bioelettrica), si riferisce all'aumento del volume del fluido che si verifica al di fuori delle cellule del corpo.
|
1 settimana
|
|
peso corporeo totale (TBW)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La massa totale o la quantità di peso di una persona è ottenuta dalle misurazioni BIA (Bioelectrical Impedance Analysis).
|
1 settimana
|
|
acqua extracellulare (ECW)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La quantità di ECW (litri)
|
1 settimana
|
|
acqua intracellulare (ICW)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La quantità di ICW (litri)
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Sethakarun S, Bijaphala S, Kitiyakara C, Boongird S, Phanachet P, Reutrakul S, Pirojsakul K, Nongnuch A. Effect of bioelectrical impedance analysis-guided dry weight adjustment, in comparison to standard clinical-guided, on the sleep quality of chronic haemodialysis patients (BEDTIME study): a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12882-019-1405-z.
- Sanchez M, Jimenez-Lendinez M, Cidoncha M, Asensio MJ, Herrerot E, Collado A, Santacruz M. Comparison of fluid compartments and fluid responsiveness in septic and non-septic patients. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1022-9. doi: 10.1177/0310057X1103900607.
- Lankadeva YR, Kosaka J, Iguchi N, Evans RG, Booth LC, Bellomo R, May CN. Effects of Fluid Bolus Therapy on Renal Perfusion, Oxygenation, and Function in Early Experimental Septic Kidney Injury. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e36-e43. doi: 10.1097/CCM.0000000000003507.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes045
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .