Parametry pochodne analizy impedancji bioelektrycznej do oceny gromadzenia się płynu
1 maja 2025 zaktualizowane przez: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Wykorzystanie parametrów pochodzących z analizy impedancji bioelektrycznej do oceny gromadzenia się płynów u pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na OIOM: badanie kohortowe
Celem pracy jest ocena gromadzenia się płynów (FA) w organizmie za pomocą metody BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) u pacjentów w stanie krytycznym leczonych na OIT.
To badanie jest kohortą obserwacyjną z początkową fazą, która analizuje prospektywne dane poszczególnych pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania te rozpoczną się od zidentyfikowania podmiotów poprzez zebranie wstępnych danych.
Identyfikacja osób będzie wymagała użycia sprzętu BIA (Bioelectrical Impedance Analysis).
Następnie badani zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie wstępnych wyników testu bilansu płynów ustrojowych BIA.
Pierwsza grupa będzie obejmowała pacjentów z równowagą płynów ustrojowych przekraczającą 500 cm3, podczas gdy druga grupa będzie składać się z pacjentów z równowagą płynów ustrojowych wynoszącą 500 cm3 lub mniej.
W trakcie badania różne parametry pochodzące z BIA będą ściśle monitorowane dla obu grup, począwszy od wstępnego testu BIA, aż do wypisu pacjentów z OIOM lub przez maksymalnie 7 dni opieki na OIT od czasu pierwszego testu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Szpitala Cipto Mangunkusumo i Indonezyjskiego Uniwersytetu Uniwersyteckiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Szpitala Cipto Mangunkusumo i Indonezyjskiego Uniwersytetu Uniwersyteckiego
- Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (BMI>35kg/m²) LUB niedowaga (BMI < 18,5 kg/m²)
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dodatni bilans płynów 500 ml lub więcej
Równowaga płynów zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Mierzona zmienna: nagromadzenie płynu (FA), nadmiar objętości (VE), całkowita masa ciała (TBW), woda zewnątrzkomórkowa (ECW), woda wewnątrzkomórkowa (ICW)
|
|
Bilans płynów 500 ml lub mniej
Równowaga płynów zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Mierzona zmienna: nagromadzenie płynu (FA), nadmiar objętości (VE), całkowita masa ciała (TBW), woda zewnątrzkomórkowa (ECW), woda wewnątrzkomórkowa (ICW)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akumulacja płynu (FA)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Każdy wzrost nadmiaru objętości jest dzielony przez początkową masę ciała pacjenta i wyrażany w procentach.
FA (akumulacja płynu) jest uważana za dodatnią, jeśli wartość procentowa jest większa niż 5%.
I odwrotnie, FA jest uważane za ujemne, jeśli wartość procentowa jest mniejsza niż 5%.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nadmiar objętości (VE)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ekspansja płynu na zewnątrz komórek, na podstawie oceny metodą BIA (Bioelectrical Impedance Analysis), odnosi się do wzrostu objętości płynu, który występuje poza komórkami ciała.
|
1 tydzień
|
|
całkowita masa ciała (TBW)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Całkowitą masę lub ilość masy ciała uzyskuje się z pomiarów BIA (analiza impedancji bioelektrycznej).
|
1 tydzień
|
|
woda zewnątrzkomórkowa (ECW)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ilość ECW (litry)
|
1 tydzień
|
|
woda wewnątrzkomórkowa (ICW)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ilość ICW (litry)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Sethakarun S, Bijaphala S, Kitiyakara C, Boongird S, Phanachet P, Reutrakul S, Pirojsakul K, Nongnuch A. Effect of bioelectrical impedance analysis-guided dry weight adjustment, in comparison to standard clinical-guided, on the sleep quality of chronic haemodialysis patients (BEDTIME study): a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12882-019-1405-z.
- Sanchez M, Jimenez-Lendinez M, Cidoncha M, Asensio MJ, Herrerot E, Collado A, Santacruz M. Comparison of fluid compartments and fluid responsiveness in septic and non-septic patients. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1022-9. doi: 10.1177/0310057X1103900607.
- Lankadeva YR, Kosaka J, Iguchi N, Evans RG, Booth LC, Bellomo R, May CN. Effects of Fluid Bolus Therapy on Renal Perfusion, Oxygenation, and Function in Early Experimental Septic Kidney Injury. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e36-e43. doi: 10.1097/CCM.0000000000003507.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .