Parâmetros derivados da análise de impedância bioelétrica para avaliar o acúmulo de fluido
26 de julho de 2023 atualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
O uso de parâmetros derivados da análise de bioimpedância elétrica para avaliar o acúmulo de fluidos em pacientes críticos internados na UTI: um estudo de coorte
O objetivo deste estudo é avaliar o acúmulo de líquido (AF) no organismo por meio da BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) em pacientes críticos atendidos na UTI.
Este estudo é uma coorte observacional com uma fase inicial que analisa dados prospectivos de pacientes individuais
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa começará pela identificação dos sujeitos por meio da coleta de dados iniciais.
A identificação dos sujeitos envolverá o uso de equipamentos BIA (Bioelectrical Impedance Analysis).
Posteriormente, os sujeitos serão divididos em dois grupos com base nos resultados iniciais do teste BIA de balanço hídrico corporal.
O primeiro grupo incluirá pacientes com equilíbrio de fluido corporal superior a 500 cc, enquanto o segundo grupo será composto por pacientes com equilíbrio de fluido corporal de 500 cc ou menos.
Ao longo do estudo, vários parâmetros derivados de BIA serão monitorados de perto para ambos os grupos, desde o teste inicial de BIA até que os pacientes recebam alta da UTI ou por no máximo 7 dias de cuidados na UTI a partir do momento do primeiro teste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D
- Número de telefone: +618151819244
- E-mail: ditaaditiaa@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Cipto Mangunkusumo Hospital e na Universidade da Indonésia
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Cipto Mangunkusumo Hospital e na Universidade da Indonésia
- Disposto a ser incluído nesta pesquisa e assinado o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Obesidade (IMC>35kg/m²) OU baixo peso (IMC < 18,5 kg/m²)
- Grávida ou Amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Equilíbrio de fluidos positivo 500ml ou mais
Equilíbrio de fluidos medido usando análise de impedância bioelétrica
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Variável medida: acúmulo de fluido (FA), excesso de volume (VE), peso corporal total (TBW), água extracelular (ECW), água intracelular (ICW)
|
|
Equilíbrio de fluidos 500ml ou menos
Equilíbrio de fluidos medido usando análise de impedância bioelétrica
|
Variável medida: acúmulo de fluido (FA), excesso de volume (VE), peso corporal total (TBW), água extracelular (ECW), água intracelular (ICW)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acúmulo de fluido (FA)
Prazo: 1 semana
|
Cada aumento no excesso de volume é dividido pelo peso corporal inicial do paciente e expresso em porcentagem.
FA (acúmulo de fluido) é considerado positivo se o valor percentual for maior que 5%.
Por outro lado, FA é considerado negativo se o valor percentual for inferior a 5%.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
excesso de volume (VE)
Prazo: 1 semana
|
A expansão do volume de fluido fora das células, com base na avaliação por BIA (Bioelectrical Impedance Analysis), refere-se ao aumento do volume de fluido que ocorre fora das células do corpo.
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1 semana
|
|
peso corporal total (TBW)
Prazo: 1 semana
|
A massa total ou quantidade de peso de uma pessoa é obtida a partir de medições BIA (Análise de Impedância Bioelétrica).
|
1 semana
|
|
água extracelular (ECW)
Prazo: 1 semana
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A quantidade de ECW (litros)
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1 semana
|
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água intracelular (ICW)
Prazo: 1 semana
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A quantidade de ICW (litros)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0. Erratum In: Nat Rev Nephrol. 2018 Nov;14(11):717.
- Sethakarun S, Bijaphala S, Kitiyakara C, Boongird S, Phanachet P, Reutrakul S, Pirojsakul K, Nongnuch A. Effect of bioelectrical impedance analysis-guided dry weight adjustment, in comparison to standard clinical-guided, on the sleep quality of chronic haemodialysis patients (BEDTIME study): a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12882-019-1405-z.
- Sanchez M, Jimenez-Lendinez M, Cidoncha M, Asensio MJ, Herrerot E, Collado A, Santacruz M. Comparison of fluid compartments and fluid responsiveness in septic and non-septic patients. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1022-9. doi: 10.1177/0310057X1103900607.
- Lankadeva YR, Kosaka J, Iguchi N, Evans RG, Booth LC, Bellomo R, May CN. Effects of Fluid Bolus Therapy on Renal Perfusion, Oxygenation, and Function in Early Experimental Septic Kidney Injury. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e36-e43. doi: 10.1097/CCM.0000000000003507.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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