Biosähköisen impedanssianalyysin johdetut parametrit nesteen kertymisen arvioimiseksi
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Biosähköisen impedanssianalyysin johdettujen parametrien käyttö tehohoitoon otettujen kriittisesti sairaiden potilaiden nesteen kertymisen arvioimiseksi: kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nesteen kertymistä elimistöön käyttämällä BIA:ta (Bioelectrical Impedance Analysis) teho-osastolla hoidetuilla kriittisesti sairailla potilailla.
Tämä tutkimus on havainnointikohortti, jonka alkuvaiheessa analysoidaan mahdollisia yksittäisiä potilastietoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus alkaa henkilöiden tunnistamisella alkutietojen keräämisellä.
Kohteiden tunnistamiseen liittyy BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) -laitteisto.
Myöhemmin koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään kehon nestetasapainon BIA-testitulosten perusteella.
Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joiden nestetasapaino on yli 500 cm3, kun taas toiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joiden nestetasapaino on 500 cm3 tai vähemmän.
Koko tutkimuksen ajan molemmissa ryhmissä seurataan tarkasti erilaisia BIA:sta johdettuja parametreja alkaen ensimmäisestä BIA-testistä potilaiden kotiuttamiseen teho-osastolta tai enintään 7 päivän tehohoidossa ensimmäisestä testistä lähtien.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, jotka on otettu tehohoitoyksikköön Cipto Mangunkusumon sairaalaan ja Indonesian yliopistolliseen yliopistoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusia potilaita otettiin tehohoitoon Cipto Mangunkusumon sairaalaan ja Indonesian yliopistolliseen yliopistoon
- Haluan osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI > 35 kg/m²) TAI alipaino (BMI < 18,5 kg/m²)
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Positive Fluid Balance 500 ml tai enemmän
Nestetasapaino mitattu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä
|
Mitattu muuttuja: Nesteen kertymä (FA), ylimääräinen tilavuus (VE), kokonaispaino (TBW), solunulkoinen vesi (ECW), solunsisäinen vesi (ICW)
|
|
Fluid Balance 500 ml tai vähemmän
Nestetasapaino mitattu käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä
|
Mitattu muuttuja: Nesteen kertymä (FA), ylimääräinen tilavuus (VE), kokonaispaino (TBW), solunulkoinen vesi (ECW), solunsisäinen vesi (ICW)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen kerääntyminen (FA)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Jokainen tilavuuden lisäys jaetaan potilaan alkuperäisellä ruumiinpainolla ja ilmaistaan prosentteina.
FA (fluid ccumulation) katsotaan positiiviseksi, jos prosenttiarvo on suurempi kuin 5 %.
Sitä vastoin FA:ta pidetään negatiivisena, jos prosenttiarvo on alle 5 %.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylimääräinen tilavuus (VE)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Nestetilavuuden kasvu solujen ulkopuolella, perustuu BIA:n (Bioelectrical Impedance Analysis) arvioon, viittaa nestetilavuuden kasvuun, joka tapahtuu kehon solujen ulkopuolella.
|
1 viikko
|
|
kokonaispaino (TBW)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Henkilön kokonaismassa tai painomäärä saadaan BIA-mittauksista (Bioelectrical Impedance Analysis).
|
1 viikko
|
|
solunulkoinen vesi (ECW)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ECW:n määrä (litraa)
|
1 viikko
|
|
solunsisäinen vesi (ICW)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ICW:n määrä (litraa)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dita Aditianingsih, M.D, Ph.D, Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Sethakarun S, Bijaphala S, Kitiyakara C, Boongird S, Phanachet P, Reutrakul S, Pirojsakul K, Nongnuch A. Effect of bioelectrical impedance analysis-guided dry weight adjustment, in comparison to standard clinical-guided, on the sleep quality of chronic haemodialysis patients (BEDTIME study): a randomised controlled trial. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12882-019-1405-z.
- Sanchez M, Jimenez-Lendinez M, Cidoncha M, Asensio MJ, Herrerot E, Collado A, Santacruz M. Comparison of fluid compartments and fluid responsiveness in septic and non-septic patients. Anaesth Intensive Care. 2011 Nov;39(6):1022-9. doi: 10.1177/0310057X1103900607.
- Lankadeva YR, Kosaka J, Iguchi N, Evans RG, Booth LC, Bellomo R, May CN. Effects of Fluid Bolus Therapy on Renal Perfusion, Oxygenation, and Function in Early Experimental Septic Kidney Injury. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):e36-e43. doi: 10.1097/CCM.0000000000003507.
- Nunes TS, Ladeira RT, Bafi AT, de Azevedo LC, Machado FR, Freitas FG. Duration of hemodynamic effects of crystalloids in patients with circulatory shock after initial resuscitation. Ann Intensive Care. 2014 Aug 1;4:25. doi: 10.1186/s13613-014-0025-9. eCollection 2014.
- Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care. 2015 Oct 23;19:371. doi: 10.1186/s13054-015-1085-4.
- Messmer AS, Zingg C, Muller M, Gerber JL, Schefold JC, Pfortmueller CA. Fluid Overload and Mortality in Adult Critical Care Patients-A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Crit Care Med. 2020 Dec;48(12):1862-1870. doi: 10.1097/CCM.0000000000004617.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Finfer S, Myburgh J, Bellomo R. Intravenous fluid therapy in critically ill adults. Nat Rev Nephrol. 2018 Sep;14(9):541-557. doi: 10.1038/s41581-018-0044-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .