ScanNav の解剖学 PNB FDA データ収集計画
2024年3月27日 更新者：IntelligentUltrasound Limited
次のカテゴリの ScanNav Anatomy PNB の追加のトレーニング データや検証データ (記録された超音波スキャン) を収集するには:
- 大腿神経 (大腿)
- 胸筋間 (PECS I) および胸鋸筋 (PECS II)
- 腹横面（TAP）
- セラトゥスプレーン(SP)
- 鼠径下腸骨筋膜 (鼠径下 FI) データは、「シーン」(ターゲット ブロック ビュー) および「非シーン」(ターゲット ブロック ビューに隣接する領域) の形式で収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92108
- Taylor Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国カリフォルニア州サンディエゴ地域からのボランティア。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性。
- 研究に登録する前にインフォームドコンセントを理解し、署名することができる。
除外基準:
- 18 歳未満。
- インフォームド・コンセントを提供したくない、または提供できない。
- 選択したスキャン領域の解剖学的構造に影響を与える可能性のある医療介入の過去の履歴。 股関節置換術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ボランティア参加者
健康な成人（18歳以上）のボランティア
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超音波ガイド下の局所麻酔の専門家によって収集された超音波スキャン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波スキャンの記録
時間枠：6ヵ月
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超音波ガイド下の局所麻酔の専門家によって収集された超音波スキャンの記録。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Bowness, Dr、Intelligent Ultrasound
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年7月21日
研究の完了 (実際)
2023年7月21日
試験登録日
最初に提出
2023年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月19日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IU2023_AG_12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。