ScanNav Anatomy PNB FDA datainnsamlingsplan
27. mars 2024 oppdatert av: IntelligentUltrasound Limited
For å samle ytterligere opplærings- og/eller valideringsdata (registrerte ultralydskanninger) for ScanNav Anatomy PNB i følgende kategorier:
- Femoral nerve (femoral)
- Interpectoral (PECS I) og pectoserratus (PECS II)
- Transversus abdominis plan (TAP)
- Serratus Plane (SP)
- Infra-inguinal Facia Iliaca (Infra-inguinal FI) Data vil bli samlet inn i form av "scener" (målblokkvisning) og "ikke-scener" (områder ved siden av målblokkvisningen).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92108
- Taylor Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige fra San Diego, California, USA-regionen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne, minst 18 år gammel;
- Kunne forstå og signere det informerte samtykket før påmelding til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år;
- Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke.
- Tidligere medisinske inngrep som kan påvirke anatomien til de valgte skanneområdene, f.eks. hofteprotese.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frivillige deltakere
Frivillige frivillige, voksne (18+ år).
|
Ultralydsskanninger samlet inn av eksperter innen ultralydveiledet regionalbedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydskanningsopptak
Tidsramme: 6 måneder
|
Ultralydskanningsopptak samlet inn av eksperter innen ultralydveiledet regionalbedøvelse.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IU2023_AG_12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .