ScanNav Anatomy PNB Plán sběru dat FDA
27. března 2024 aktualizováno: IntelligentUltrasound Limited
Chcete-li získat další školení a/nebo ověřovací data (zaznamenané ultrazvukové skeny) pro ScanNav Anatomy PNB v následujících kategoriích:
- Femorální nerv (femorální)
- Interpektorální (PECS I) a pectoserratus (PECS II)
- Transversus abdominis rovina (TAP)
- Letadlo Serratus (SP)
- Infrainguinal Facia Iliaca (Infra-inguinal FI) Data budou shromažďována ve formě "scén" (zobrazení cílového bloku) a "nescén" (oblasti sousedící s pohledem cílového bloku).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92108
- Taylor Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci z oblasti San Diego, Kalifornie, USA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, nejméně 18 let;
- Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas před zápisem do studie.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let;
- Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Předchozí anamnéza lékařských zákroků, které mohou ovlivnit anatomii vybraných oblastí skenování, např. náhrady kyčelního kloubu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dobrovolní účastníci
Zdraví dospělí (18+ let) dobrovolníci
|
Ultrazvukové snímky shromážděné odborníky na regionální anestezii řízenou ultrazvukem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznamy ultrazvukového skenování
Časové okno: 6 měsíců
|
Záznamy ultrazvukového skenování shromážděné odborníky na regionální anestezii řízenou ultrazvukem.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IU2023_AG_12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .