Plano de Coleta de Dados do ScanNav Anatomy PNB FDA
27 de março de 2024 atualizado por: IntelligentUltrasound Limited
Para coletar dados adicionais de treinamento e/ou validação (varreduras de ultrassom gravadas) para ScanNav Anatomy PNB nas seguintes categorias:
- Nervo Femoral (Femoral)
- Interpeitorais (PECS I) e peitorais (PECS II)
- Plano transverso do abdome (TAP)
- Plano Serratus (SP)
- Infra-inguinal Facia Iliaca (Infra-inguinal FI) Os dados serão coletados na forma de "cenas" (visualização do bloco-alvo) e "não-cenas" (áreas adjacentes à visualização do bloco-alvo).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Taylor Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários da região de San Diego, Califórnia, EUA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade mínima de 18 anos;
- Capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos de idade;
- Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado.
- História anterior de intervenções médicas que podem afetar a anatomia das áreas de escaneamento escolhidas, por ex. substituições de quadril.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes Voluntários
Voluntários adultos saudáveis (maiores de 18 anos)
|
Exames de ultrassom coletados por especialistas em anestesia regional guiada por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravações de ultrassom
Prazo: 6 meses
|
Gravações de ultrassom coletadas por especialistas em anestesia regional guiada por ultrassom.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IU2023_AG_12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .