План сбора данных ScanNav Anatomy PNB FDA
27 марта 2024 г. обновлено: IntelligentUltrasound Limited
Для сбора дополнительных обучающих и/или проверочных данных (записанных ультразвуковых сканирований) для ScanNav Anatomy PNB в следующих категориях:
- Бедренный нерв (феморальный)
- Межгрудная (PECS I) и грудно-зубчатая мышца (PECS II)
- Поперечная плоскость живота (TAP)
- Серратус Плейн (SP)
- Инфра-паховая фасция подвздошной кости (Инфра-ингвинальная FI) Данные будут собираться в виде «сцен» (просмотр целевого блока) и «не-сцен» (областей, прилегающих к целевому блоку).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
- Taylor Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Добровольцы из Сан-Диего, штат Калифорния, США.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 лет;
- Способен понять и подписать информированное согласие до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет;
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие.
- Предыдущие медицинские вмешательства, которые могут повлиять на анатомию выбранных областей сканирования, например. замена тазобедренного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Волонтеры-участники
Здоровые взрослые (18+ лет) добровольцы
|
Ультразвуковые снимки, собранные экспертами в области регионарной анестезии под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Записи УЗИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Записи ультразвукового сканирования, собранные экспертами в области регионарной анестезии под ультразвуковым контролем.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IU2023_AG_12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .