ScanNav Anatomy PNB Piano di raccolta dati FDA
27 marzo 2024 aggiornato da: IntelligentUltrasound Limited
Raccogliere ulteriori dati di addestramento e/o convalida (ecografia registrata) per ScanNav Anatomy PNB nelle seguenti categorie:
- Nervo femorale (femorale)
- Interpettorale (PECS I) e pectoserrato (PECS II)
- Piano trasverso dell'addome (TAP)
- Piano serrato (SP)
- Facia iliaca infra-inguinale (FI infra-inguinale) I dati saranno raccolti sotto forma di "scene" (vista del blocco del bersaglio) e "non-scene" (aree adiacenti alla vista del blocco del bersaglio).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Taylor Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari della regione di San Diego, California, USA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di almeno 18 anni di età;
- In grado di comprendere e firmare il consenso informato prima dell'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni;
- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato.
- Storia precedente di interventi medici che possono influenzare l'anatomia delle aree di scansione scelte, ad es. protesi d'anca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti volontari
Volontari adulti sani (18+ anni).
|
Ecografie raccolte da esperti in anestesia regionale ecoguidata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Registrazioni ecografiche
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Registrazioni ecografiche raccolte da esperti in anestesia regionale ecoguidata.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IU2023_AG_12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .