ScanNav Anatomy PNB Plan de recopilación de datos de la FDA
27 de marzo de 2024 actualizado por: IntelligentUltrasound Limited
Para recopilar datos adicionales de capacitación y/o validación (ecografías grabadas) para ScanNav Anatomy PNB en las siguientes categorías:
- Nervio Femoral (Femoral)
- Interpectoral (PECS I) y pectoserrato (PECS II)
- Plano transverso del abdomen (TAP)
- Plano de Serrato (SP)
- Infra-inguinal Facia Iliaca (Infra-inguinal FI) Los datos se recopilarán en forma de "escenas" (vista de bloque de destino) y "no escenas" (áreas adyacentes a la vista de bloque de destino).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Taylor Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios de la región de San Diego, California, USA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, mayor de 18 años;
- Capaz de comprender y firmar el Consentimiento informado antes de la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad;
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado.
- Historial previo de intervenciones médicas que pueden afectar la anatomía de las áreas de exploración elegidas, p. reemplazos de cadera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes Voluntarios
Voluntarios adultos sanos (mayores de 18 años)
|
Ecografías recogidas por expertos en anestesia regional guiada por ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grabaciones de ecografías
Periodo de tiempo: 6 meses
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Grabaciones de ecografías recopiladas por expertos en anestesia regional guiada por ecografía.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IU2023_AG_12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .