ScanNav Anatomy PNB Plan de collecte de données de la FDA
27 mars 2024 mis à jour par: IntelligentUltrasound Limited
Recueillir des données supplémentaires de formation et/ou de validation (échographies enregistrées) pour ScanNav Anatomy PNB dans les catégories suivantes :
- Nerf fémoral (fémoral)
- Interpectoral (PECS I) et pectoserratus (PECS II)
- Plan transverse de l'abdomen (TAP)
- Plan dentelé (SP)
- Infra-inguinal Facia Iliaca (Infra-inguinal FI) Les données seront collectées sous forme de « scènes » (vue du bloc cible) et de « non-scènes » (zones adjacentes à la vue du bloc cible).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92108
- Taylor Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires de la région de San Diego, Californie, États-Unis.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans ;
- Capable de comprendre et de signer le consentement éclairé avant l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Âgé de moins de 18 ans ;
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé.
- Antécédents d'interventions médicales susceptibles d'affecter l'anatomie des zones de numérisation choisies, par ex. prothèses de hanche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants bénévoles
Volontaires adultes en bonne santé (18 ans et plus)
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Échographies recueillies par des experts en anesthésie régionale échoguidée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enregistrements d'échographie
Délai: 6 mois
|
Enregistrements échographiques collectés par des experts en anesthésie régionale échoguidée.
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Première publication (Réel)
27 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IU2023_AG_12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .