中隔鼻形成術後のリポソームブピバカインの有効性

仮説：中隔形成術後の手術部位に術後リポソームブピバカイン（EXPAREL®）を投与された患者は、プラセボ群および術後0.25％ブピバカインと1.5％のブピバカインを投与された群と比較して、術後の痛みのコントロールがより良くなり、MMEが低下するため必要な麻薬の量が少なくなる。 ：200,000エピネフリン。

これは、中隔形成術中の鼻周囲注射後の EXPAREL® と単純塩酸ブピバカインおよびプラセボの有効性を評価する前向きランダム化対照二重盲検研究です。 中隔鼻形成術を受ける合計 72 人の患者が、さまざまな術後局所麻酔計画を使用して 3 つのグループ (1 グループあたり 20 人の患者) にランダムに割り当てられます。 すべてのグループには、主治医の処方に従って標準的な経口術後疼痛レジメンが与えられます。通常、突出痛に必要な場合は、アセトアミノフェン1000 mgとイブプロフェン800 mgとオキシコドン5 mgを6時間ごとに交互に投与します。 3つのグループはすべて、手術の開始時に、1:100,000のエピネフリンを含む1%リドカインの鼻周囲ブロックによる切開前の局所手術部位注射による同じ治療を受ける。 グループ 1 (研究グループ) は術後に EXPAREL® の 5 mL 注射を受け、グループ 2 は術後に 1:200,000 エピネフリンを含む 0.25% ブピバカインの 5 mL 注射を受け、グループ 3 は外科手術に沿って生理食塩水の 5 mL 注射を受けます。サイトはすべてリングブロック方式で行われます (図を参照)。 このリングブロックには、滑車上神経、眼窩下神経、および滑車下神経の鼻枝への神経ブロックが含まれます。 これは鼻口蓋神経の枝をブロックするために鼻腔の底にも注入されます。 リングブロックの残りの部分は鼻の周囲の局所浸潤をターゲットにしており、注射は骨の上に行われます。 隣接する軟骨への拡散の潜在的なリスクはありますが、このリスクは低いと予測されます。 術後鎮痛剤の使用は、麻酔後治療室 (PACU) での術直後と術後の翌週に毎日 1 日 3 回記録されます。 すべてのグループは、RedCap (HIPPA 準拠のサーバー) を介して電子疼痛ジャーナルに記入し、視覚的アナログ疼痛スケール、Wong-Baker FACES 疼痛評価スケール、修正マギル疼痛アンケートによって報告される鎮痛剤の摂取と疼痛レベルを記録する必要があります。これらはすべて、痛みを評価するための検証済みのツールです。 その後、患者は術後 6 か月間にわたり、これらの検証された措置、鎮痛剤の使用、および鼻の外部および内部の両方の検査を含む鼻/注射部位の臨床検査、鼻および軟骨移植片の触診、静的評価によって追跡されます。鼻の動的な機能、軟骨移植片の喪失、中隔穿孔、癒着形成、感染症、持続性または悪化する鼻閉塞を含むがこれらに限定されない有害な転帰の存在。