Účinnost lipozomálního bupivakainu po septorhinoplastice

Hypotéza: Pacienti užívající pooperační lipozomální bupivakain (EXPAREL®) v místě chirurgického zákroku po septorhinoplastice budou mít lepší kontrolu pooperační bolesti a vyžadují méně narkotik prostřednictvím nižšího MME ve srovnání se skupinou s placebem a skupinou, která po operaci dostává 0,25 % bupivakainu s 1 :200 000 epinefrinu.

Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou, dvojitě zaslepenou studii hodnotící účinnost přípravku EXPAREL® oproti prostému bupivakainu HCl a placebu po perinazálních injekcích během septorhinoplastických postupů. Celkem 72 pacientů podstupujících septorhinoplastiku bude náhodně rozděleno do tří skupin (20 pacientů na skupinu) s různými pooperačními režimy lokální anestezie. Všem skupinám budou podávány standardní orální režimy pooperační bolesti podle předpisu primárního chirurga, typicky sestávající ze střídavých dávek 1000 mg acetaminofenu a 800 mg ibuprofenu s oxykodonem 5 mg každých 6 hodin podle potřeby pro průlomovou bolest. Všechny tři skupiny dostanou stejnou léčbu na začátku operace s preincizní lokální injekcí do místa chirurgického zákroku s perinazálními bloky 1% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem. Skupina jedna (studijní skupina) dostane po operaci pět ml injekce EXPAREL®, skupina dvě dostane po operaci pětiml injekci 0,25% bupivakainu s 1:200 000 adrenalinem a skupina tři dostane pět ml injekce fyziologického roztoku podél chirurgického zákroku. místo, vše v kroužkovém bloku (viz obrázek). Tato prstencová blokáda zahrnuje nervové bloky nosních větví supratrochleárních, infraorbitálních a infratrochleárních nervů. Toto bude také injikováno do dna nosní dutiny, aby se zablokovaly větve nasopalatinálního nervu. Zbytek prstencového bloku se zaměřuje na lokální infiltraci kolem nosu a injekce jsou přes kost. Přestože existuje potenciální riziko difúze do sousední chrupavky, předpokládá se, že toto riziko bude nízké. Jejich užívání pooperačních léků proti bolesti pak bude dokumentováno v bezprostředním pooperačním období na jednotce poanesteziologické péče (PACU) a také následující týden po operaci, každý den, třikrát denně. Všechny skupiny budou muset vyplnit elektronické deníky bolesti prostřednictvím RedCap (server vyhovující standardu HIPPA), aby zaznamenaly spotřebu léků proti bolesti a úrovně bolesti, jak jsou hlášeny vizuálními analogovými stupnicemi bolesti, stupnicí hodnocení bolesti Wong-Baker FACES a upraveným McGillovým dotazníkem bolesti, to vše jsou ověřené nástroje pro hodnocení bolesti. Pacienti budou následně sledováni v průběhu šesti měsíců po operaci s těmito ověřenými opatřeními, užíváním léků proti bolesti a klinickým vyšetřením nosu/místa vpichu včetně vnějšího a vnitřního vyšetření nosu, palpací nosu a chrupavčitých štěpů, hodnocením statického a dynamickou funkci nosu a přítomnost jakýchkoli nepříznivých výsledků, včetně, ale bez omezení, ztráty štěpu chrupavky, perforace septa, tvorby synechií, infekce a přetrvávající nebo zhoršující se nosní obstrukce.