Effekten af ​​liposomal bupivacain efter septorhinoplastik

Hypotese: Patienter, der får postoperativ liposomal bupivacain (EXPAREL®) på operationsstedet efter deres septorhinoplastik, vil have bedre postoperativ smertekontrol og kræve færre narkotika ved hjælp af en lavere MME sammenlignet med placebogruppen og gruppen, der får postoperativ 0,25 % bupivacain med 1 :200.000 adrenalin.

Dette er et prospektivt randomiseret, kontrolleret, dobbelt-blindt studie, der evaluerer effektiviteten af ​​EXPAREL® versus almindelig bupivacain HCl og placebo efter perinasale injektioner under septorhinoplastiske procedurer. Tooghalvfjerds patienter i alt, der gennemgår septorhinoplastik, vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper (20 patienter pr. gruppe) med forskellige postoperative lokalbedøvelsesregimer. Alle grupper vil få standard orale postoperative smertekure som foreskrevet af den primære kirurg, typisk bestående af skiftende doser på 1000 mg acetaminophen og 800 mg ibuprofen med oxycodon 5 mg hver 6. time efter behov for gennembrudssmerter. Alle tre grupper vil modtage den samme behandling i begyndelsen af ​​operationen med præ-incisionelle lokale kirurgiske injektionssteder med perinasale blokke af 1 % lidokain med 1:100.000 adrenalin. Gruppe et (undersøgelsesgruppe) vil modtage en fem ml injektion af EXPAREL® postoperativt, gruppe to vil modtage en fem ml injektion af 0,25 % bupivacain med 1:200.000 epinephrin postoperativt, og gruppe tre vil modtage en fem ml injektion af saltvand langs det kirurgiske stedet, alt sammen på en ringblok-måde (se illustration). Denne ringblok involverer nerveblokeringer til nasale grene af de supratrochleære, infraorbitale og infratrochleære nerver. Dette vil også blive sprøjtet ind i gulvet i næsehulen for at blokere grene af nasopalatinerven. Resten af ​​ringblokken er rettet mod lokal infiltration omkring næsen, og injektioner er over knogler. Selvom der er en potentiel risiko for diffusion til tilstødende brusk, forventes denne risiko at være lav. Deres brug af postoperativ smertestillende medicin vil herefter blive dokumenteret i den umiddelbare postoperative periode på post-anesthesia care unit (PACU) samt den efterfølgende uge postoperativt, hver dag, tre gange dagligt. Alle grupper skal udfylde elektroniske smertejournaler gennem RedCap (en HIPPA-kompatibel server) for at registrere forbrug af smertestillende medicin og smerteniveauer som rapporteret af visuelle analoge smerteskalaer, Wong-Baker FACES smertevurderingsskalaen og modificeret McGill smerteskema, som alle er validerede værktøjer til smertevurdering. Patienterne vil efterfølgende blive fulgt i løbet af seks måneder postoperativt med disse validerede foranstaltninger, brug af smertestillende medicin og ved klinisk undersøgelse af næsen/injektionsstedet inklusive både ekstern og intern næseundersøgelse, palpation af næse og brusktransplantater, statisk evaluering og dynamisk funktion af næsen, og tilstedeværelsen af ​​eventuelle uønskede resultater, herunder men ikke begrænset til brusktransplantattab, septalperforering, synechiae-dannelse, infektion og vedvarende eller forværret nasal obstruktion.