Eficácia da Bupivacaína Lipossomal Pós-Septorrinoplastia

Hipótese: Os pacientes que receberam bupivacaína lipossomal pós-operatória (EXPAREL®) no local da cirurgia após a septorrinoplastia terão melhor controle da dor pós-operatória e exigirão menos narcóticos por meio de um EMM menor em comparação com o grupo placebo e o grupo que recebe bupivacaína a 0,25% pós-operatória com 1 : 200.000 epinefrina.

Este é um estudo prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego avaliando a eficácia de EXPAREL® versus bupivacaína simples HCl e placebo após injeções perinasais durante procedimentos de septorrinoplastia. Setenta e dois pacientes no total submetidos a septorrinoplastia serão distribuídos aleatoriamente em três grupos (20 pacientes por grupo) com vários regimes de anestesia local pós-operatória. Todos os grupos receberão regimes orais padrão de dor pós-operatória prescritos pelo cirurgião principal, geralmente consistindo em doses alternadas de 1.000 mg de acetaminofeno e 800 mg de ibuprofeno com oxicodona 5 mg a cada 6 horas, conforme necessário para dor irruptiva. Todos os três grupos receberão o mesmo tratamento no início da cirurgia com injeções pré-incisivas no local da cirurgia com bloqueios perinasais de lidocaína a 1% com epinefrina 1:100.000. O grupo um (grupo de estudo) receberá uma injeção de cinco mL de EXPAREL® no pós-operatório, o grupo dois receberá uma injeção de cinco mL de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:200.000 no pós-operatório e o grupo três receberá uma injeção de cinco mL de soro fisiológico ao longo do procedimento cirúrgico. site, tudo em forma de bloco de anel (veja a ilustração). Este bloqueio de anel envolve bloqueios nervosos para ramos nasais dos nervos supratroclear, infraorbital e infratroclear. Isso também será injetado no assoalho da cavidade nasal para bloquear ramos do nervo nasopalatino. O restante do bloco de anel tem como alvo a infiltração local ao redor do nariz e as injeções são sobre o osso. Embora haja um risco potencial de difusão para a cartilagem adjacente, prevê-se que esse risco seja baixo. O uso de analgésicos pós-operatórios será então documentado no período pós-operatório imediato na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), bem como na semana seguinte ao pós-operatório, todos os dias, três vezes ao dia. Todos os grupos serão solicitados a preencher diários eletrônicos de dor por meio do RedCap (um servidor compatível com HIPPA) para registrar o consumo de medicamentos para dor e os níveis de dor, conforme relatado por escalas visuais analógicas de dor, escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES e questionário de dor McGill modificado, todos os quais são ferramentas validadas para avaliação da dor. Os pacientes serão posteriormente acompanhados ao longo de seis meses de pós-operatório com essas medidas validadas, uso de medicação para dor e exame clínico do nariz/local da injeção, incluindo exame nasal externo e interno, palpação do nariz e enxertos de cartilagem, avaliação estática e função dinâmica do nariz e a presença de quaisquer resultados adversos, incluindo, entre outros, perda de enxerto de cartilagem, perfuração septal, formação de sinéquias, infecção e obstrução nasal persistente ou agravada.