Liposomaalisen bupivakaiinin teho Septorinoplastian jälkeen

Hypoteesi: Potilailla, jotka saavat leikkauksen jälkeistä liposomaalista bupivakaiinia (EXPAREL®) leikkauskohdassa septorhinoplastian jälkeen, on parempi postoperatiivinen kivunhallinta ja he tarvitsevat vähemmän huumeita alhaisemman MME:n ansiosta verrattuna lumelääkeryhmään ja ryhmään, joka saa leikkauksen jälkeen 0,25 % bupivakaiinia 1 : 200 000 epinefriiniä.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa arvioitiin EXPAREL®:n tehoa tavalliseen bupivakaiinihydrokloridiin ja lumelääkkeeseen perinasaalisten injektioiden jälkeen septorinoplastian aikana. Yhteensä 72 potilasta, joille tehdään septorinoplastia, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (20 potilasta ryhmää kohden), joilla on erilaisia ​​postoperatiivisia paikallispuudutusohjelmia. Kaikille ryhmille annetaan tavallisia oraalisia postoperatiivisia kipuhoitoja ensisijaisen kirurgin määräämällä tavalla, joka koostuu tyypillisesti 1000 mg:n asetaminofeenin ja 800 mg:n ibuprofeenin vuorotteluannoksista 5 mg:n oksikodonin kanssa 6 tunnin välein tarpeen mukaan läpilyöntikipua varten. Kaikki kolme ryhmää saavat saman hoidon leikkauksen alussa ennen viiltoa annettavilla paikallisilla leikkauskohdan injektioilla perinnasaalisilla 1 % lidokaiinin ja 1:100 000 epinefriinin salpaajilla. Ryhmä yksi (tutkimusryhmä) saa viiden ml:n EXPAREL®-injektion leikkauksen jälkeen, ryhmä kaksi saa viiden ml:n injektion 0,25 % bupivakaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä leikkauksen jälkeen ja ryhmä 3 saa viiden ml:n suolaliuosta leikkausta pitkin. sivusto, kaikki rengaslohkotyyliin (katso kuva). Tämä rengaslohko sisältää hermotukoksia supratrochleaaristen, infraorbitaalisten ja infratrochleaaristen hermojen nenähaaroihin. Tämä ruiskutetaan myös nenäontelon pohjaan nenäpalatiinihermon haarojen tukkimiseksi. Rengaslohkon loppuosa kohdistuu nenää ympäröivään paikalliseen tunkeutumiseen ja injektiot tehdään luun yli. Vaikka on olemassa potentiaalinen riski leviämisestä viereiseen rustoon, tämän riskin ennustetaan olevan pieni. Heidän postoperatiivisten kipulääkkeiden käyttö dokumentoidaan sitten välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana postinestesian hoitoyksikössä (PACU) sekä seuraavalla viikolla leikkauksen jälkeen, joka päivä, kolme kertaa päivässä. Kaikkien ryhmien on täytettävä sähköiset kipupäiväkirjat RedCapin (HIPPA-yhteensopiva palvelin) kautta kirjaamaan kipulääkkeiden kulutus ja kiputasot visuaalisten analogisten kipuasteikkojen, Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikon ja muokatun McGill-kipukyselyn raportoimana. jotka kaikki ovat validoituja työkaluja kivun arviointiin. Potilaita seurataan tämän jälkeen kuuden kuukauden ajan leikkauksen jälkeen näillä validoiduilla toimenpiteillä, kipulääkkeiden käytöllä ja nenän/pistoskohdan kliinisellä tutkimuksella, mukaan lukien ulkoinen ja sisäinen nenätutkimus, nenän tunnustelu ja rustosiirteet, staattinen arviointi ja nenän dynaaminen toiminta ja mahdolliset haitalliset seuraukset, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, rustosiirteen menetys, väliseinän perforaatio, synekioiden muodostuminen, infektio ja jatkuva tai paheneva nenätukos.