Eficacia de la bupivacaína liposomal post septorinoplastia

Hipótesis: Los pacientes que reciben bupivacaína liposomal postoperatoria (EXPAREL®) en el sitio quirúrgico después de su septorrinoplastia tendrán un mejor control del dolor postoperatorio y requerirán menos narcóticos por medio de un MME más bajo en comparación con el grupo placebo y el grupo que recibe bupivacaína postoperatoria al 0,25% con 1 :200,000 epinefrina.

Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego, que evalúa la eficacia de EXPAREL® frente a bupivacaína HCl simple y placebo después de inyecciones perinasales durante procedimientos de septorrinoplastia. Setenta y dos pacientes en total que se someterán a una septorrinoplastia se distribuirán aleatoriamente en tres grupos (20 pacientes por grupo) con varios regímenes de anestesia local posoperatoria. A todos los grupos se les administrarán regímenes orales estándar para el dolor posoperatorio según lo prescrito por el cirujano primario, que generalmente consisten en dosis alternas de 1000 mg de paracetamol y 800 mg de ibuprofeno con 5 mg de oxicodona cada 6 horas según sea necesario para el dolor irruptivo. Los tres grupos recibirán el mismo tratamiento al comienzo de la cirugía con inyecciones locales en el sitio quirúrgico antes de la incisión con bloqueos perinasales de lidocaína al 1 % con epinefrina 1:100 000. El grupo uno (grupo de estudio) recibirá una inyección de cinco ml de EXPAREL® en el posoperatorio, el grupo dos recibirá una inyección de cinco ml de bupivacaína al 0,25 % con epinefrina 1:200 000 en el posoperatorio y el grupo tres recibirá una inyección de cinco ml de solución salina a lo largo del área quirúrgica. sitio, todo en forma de bloque de anillo (ver ilustración). Este bloqueo en anillo consiste en bloqueos nerviosos de las ramas nasales de los nervios supratroclear, infraorbitario e infratroclear. Esto también se inyectará en el piso de la cavidad nasal para bloquear las ramas del nervio nasopalatino. El resto del bloque anular apunta a la infiltración local que rodea la nariz y las inyecciones se realizan sobre el hueso. Aunque existe un riesgo potencial de difusión al cartílago adyacente, se prevé que este riesgo sea bajo. Su uso de analgésicos posoperatorios se documentará en el período posoperatorio inmediato en la unidad de cuidados posanestésicos (PACU), así como en la semana siguiente después de la operación, todos los días, tres veces al día. Se requerirá que todos los grupos completen diarios electrónicos del dolor a través de RedCap (un servidor compatible con HIPPA) para registrar el consumo de medicamentos para el dolor y los niveles de dolor según lo informado por escalas de dolor analógicas visuales, la escala de calificación de dolor Wong-Baker FACES y el cuestionario de dolor de McGill modificado. todos los cuales son herramientas validadas para la evaluación del dolor. Los pacientes serán seguidos posteriormente durante el transcurso de seis meses después de la operación con estas medidas validadas, el uso de analgésicos y mediante un examen clínico de la nariz/lugar de inyección que incluye un examen nasal externo e interno, palpación de la nariz y los injertos de cartílago, evaluación estática y la función dinámica de la nariz, y la presencia de resultados adversos que incluyen, entre otros, pérdida del injerto de cartílago, perforación del tabique, formación de sinequias, infección y obstrucción nasal persistente o que empeora.