特別養護老人ホーム入居者の夜間転倒発生に対する自動警報装置の影響 (NOCTUSAFE)
2025年7月22日 更新者：University Hospital, Caen
老人ホーム入居者の夜間転倒発生に対する自動警報装置の影響 午後8時から午後8時までの間の夜間転倒回数の測定。デバイスの使用前 6 か月間における登録居住者あたりの午前 8 時と、デバイスの設置後 6 か月間における夜間転倒の回数を比較したものです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cagny、フランス
- Ehpad Les Orchidees
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フォールズ
説明
包含基準:
- 特別養護老人ホーム（EHPAD LES ORCHIDEES）入居者。
- 過去 12 か月間に夜間に転倒を繰り返した（午後 8 時から午前 8 時までの間に 2 回以上転倒）。
- 居住者またはその法定代理人の同意。
- インフォームドコンセントへの署名
- フランス語を話す在住者。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する。
- 常駐専用デイフォール。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒回数
時間枠：6か月前と6か月後
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午後8時から午後8時までの間の夜間転倒回数を測定。デバイスの使用前 6 か月間における登録居住者あたりの午前 8 時と、デバイスの設置後 6 か月間における夜間転倒の回数を比較したものです。
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6か月前と6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月17日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-145
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。