Impact van een automatisch waarschuwingsapparaat op het optreden van nachtelijke valpartijen bij verpleeghuisbewoners (NOCTUSAFE)
22 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Invloed van een automatisch alarmeringsapparaat op het optreden van nachtelijke valpartijen bij verpleeghuisbewoners Meting van het aantal nachtelijke valpartijen tussen 20.00 uur en 20.00 uur. en 08.00 uur per geregistreerde inwoner in de 6 maanden voorafgaand aan het gebruik van het apparaat in vergelijking met het aantal nachtelijke valpartijen in de 6 maanden na installatie van het apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cagny, Frankrijk
- Ehpad Les Orchidees
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vallers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoner van het bejaardentehuis (EHPAD LES ORCHIDEES).
- Herhaalde nachtelijke valpartijen (meer dan 2 valpartijen 's nachts tussen 20.00 uur en 8.00 uur) gedurende de laatste 12 maanden.
- Toestemming van de bewoner of zijn wettelijke vertegenwoordiger.
- Handtekening van geïnformeerde toestemming
- Franstalige inwoner.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- Resident exclusieve dagvaller.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal vallen
Tijdsspanne: 6 maand ervoor en 6 maand erna
|
Meting van het aantal nachtelijke valpartijen tussen 20.00 uur en 20.00 uur. en 08.00 uur per geregistreerde inwoner in de 6 maanden voorafgaand aan het gebruik van het apparaat in vergelijking met het aantal nachtelijke valpartijen in de 6 maanden na installatie van het apparaat.
|
6 maand ervoor en 6 maand erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .